腎移植レシピエントの高カルシウム血症を治療するシナカルセト

腎移植レシピエントにおける続発性副甲状腺機能亢進症は、異常な骨およびミネラル代謝を引き起こし、腎機能に有害な高カルシウム血症を引き起こし、腎機能障害および石灰沈着症を引き起こす可能性があります。 これらの患者は、高カルシウム血症を是正するために副甲状腺摘出術を必要とすることがよくあります。 手術は、患者にとって重大なリスクがないわけではありません。 リスクには、声帯麻痺、長引く低カルシウム血症、不整脈、筋肉のけいれんなどがあります。 さらに、副甲状腺摘出術は、その後の腎障害と関連しています。

シナカルセトは、副甲状腺癌の高カルシウム血症だけでなく、腎不全患者の二次性副甲状腺機能亢進症の治療にも非常に効果的なカルシウム模倣薬です。 腎移植レシピエントにおけるシナカルセトの短期使用の報告があります。 これらの患者では、血清カルシウムが改善されました。

しかし、シナカルセトが骨の活動とターンオーバーに及ぼす影響についてはほとんど知られていません。 シナカルセトが無動性骨疾患を伴う低代謝回転の骨活動を引き起こすかどうかは不明です。 腎臓病患者の低代謝性骨疾患は、骨が静的になり、毎日のカルシウム負荷に反応できなくなるため、それ自体が高カルシウム血症を引き起こす可能性があることが知られています.

我々は、様々な条件下で腎移植レシピエントにおいて無力骨が発達することを示してきた。 シナカルセトが持続性二次性副甲状腺機能亢進症の腎移植レシピエントの骨活動に及ぼす影響は、あるとしても不明です。

この研究の目的は、腎移植レシピエントの血清カルシウム、腎機能、および骨組織学に対するシナカルセトの効果を判断することです。

これは前向きの非盲検研究です。 腎移植後少なくとも 3 か月の安定した成人腎移植レシピエントは、高カルシウム血症であり、副甲状腺ホルモンが不適切に上昇した持続性副甲状腺機能亢進症を患っています。

プロトコルの手順には、骨密度、骨の生化学的パラメーター、糸球体濾過率、前腸骨稜骨生検のベースラインおよび 6 か月の測定値が含まれます。 被験者は、最初の生検後にシナカルセトを開始します。 薬は、血清カルシウムを正常化するために滴定されます。 薬は研究によって供給されます。 示されているように、血清電解質を監視します。