Cinacalcet til behandling af hypercalcæmi hos nyretransplanterede modtagere

Sekundær hyperparathyroidisme hos nyretransplantationsmodtageren kan forårsage unormal knogle- og mineralmetabolisme, hvilket resulterer i hypercalcæmi, der er skadelig for nyrefunktionen, hvilket forårsager nyreinsufficiens og calcinose. Disse patienter kræver ofte parathyreoidektomi for at korrigere hypercalcæmien. Kirurgi er ikke uden væsentlig risiko for patienten. Risici omfatter stemmebåndslammelse, langvarig hypocalcæmi, hjertearytmier, muskelkramper. Derudover er parathyreoidektomi blevet forbundet med efterfølgende nedsat nyrefunktion.

Cinacalcet er et calcimimetisk middel, der er meget effektivt til behandling af sekundær hyperparathyroidisme hos patienter med nyresvigt såvel som ved hypercalcæmi af parathyroidcancer. Der har været rapporter om kortvarig brug af Cinacalcet hos nyretransplanterede. Serumcalcium blev forbedret hos disse patienter.

Man ved dog lidt om effekten af ​​cinacalcet på knogleaktivitet og omsætning. Det vides ikke, om Cinacalcet forårsager lav turnover knogleaktivitet med adynamisk knoglesygdom. Det er kendt, at knoglesygdom med lav omsætning hos nyrepatienter i sig selv kan forårsage hypercalcæmi, da knoglen bliver statisk og ude af stand til at reagere på daglige calciumbelastninger.

Vi har vist, at adynamisk knogle kan udvikle sig hos nyretransplanterede modtagere under en række forskellige forhold. Det vides ikke, hvilken effekt, hvis nogen, cinacalcet har på knogleaktiviteten hos nyretransplanterede patienter med vedvarende sekundær hyperparathyroidisme.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​Cinacalcet på serumcalcium, nyrefunktion og knoglehistologi hos nyretransplanterede modtagere.

Dette er en prospektiv, åben-label undersøgelse. Stabile voksne nyretransplanterede modtagere, som er mindst 3 måneder efter nyretransplantation, er hypercalcæmiske og har vedvarende hyperparathyroidisme med uhensigtsmæssigt forhøjet parathyreoideahormon, vil være berettiget.

Protokolprocedurer vil omfatte baseline og 6 måneders målinger af knoglemineraltæthed, knoglebiokemiske parametre, glomerulær filtrationshastighed, anterior iliac crest knoglebiopsi. Forsøgspersonerne vil starte med cinacalcet efter den første biopsi. Medicinen vil blive titreret for at normalisere serumcalcium. Medicin vil blive leveret af undersøgelsen. Serumelektrolytter vil blive overvåget som angivet.