Sinakalseetti hyperkalsemian hoitoon munuaissiirtopotilailla

Toissijainen hyperparatyreoosi munuaisensiirron vastaanottajalla voi aiheuttaa epänormaalia luu- ja mineraaliaineenvaihduntaa, mikä johtaa hyperkalsemiaan, joka on haitallista munuaisten toiminnalle ja aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa ja kalsinoosia. Nämä potilaat tarvitsevat usein lisäkilpirauhasen poistoa hyperkalsemian korjaamiseksi. Leikkaus ei ole ilman merkittävää riskiä potilaalle. Riskejä ovat äänihuulihalvaus, pitkittynyt hypokalsemia, sydämen rytmihäiriöt, lihaskrampit. Lisäksi lisäkilpirauhasen poisto on yhdistetty myöhempään munuaisten vajaatoimintaan.

Sinakalseetti on kalsimimeettinen aine, joka on erittäin tehokas sekundaarisen hyperparatyreoosin hoidossa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sekä lisäkilpirauhassyövän hyperkalsemiassa. Sinakalseetin lyhytaikaisesta käytöstä on raportoitu munuaisensiirtopotilailla. Seerumin kalsium parani näillä potilailla.

Sinakalseetin vaikutuksesta luun aktiivisuuteen ja kiertoon tiedetään kuitenkin vähän. Ei tiedetä, aiheuttaako sinakalseetti alhaista luun aktiivisuutta adynaamisen luusairauden yhteydessä. Tiedetään, että munuaispotilaiden alhainen vaihtuvuus luusairaus voi itsessään aiheuttaa hyperkalsemiaa, kun luu muuttuu staattiseksi eikä pysty vastaamaan päivittäisiin kalsiumkuormitukseen.

Olemme osoittaneet, että adynaaminen luu voi kehittyä munuaisensiirron saajille erilaisissa olosuhteissa. Ei tiedetä, mikä vaikutus sinakalseetilla on, jos ollenkaan, munuaisensiirron saajien, joilla on jatkuva sekundaarinen hyperparatyreoosi, luun aktiivisuuteen.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Cinacalcetin vaikutus seerumin kalsiumiin, munuaisten toimintaan ja luun histologiaan munuaisensiirtopotilailla.

Tämä on prospektiivinen, avoin tutkimus. Stabiilit aikuiset munuaisensiirron saajat, joilla on vähintään 3 kuukautta munuaisensiirron jälkeen, ovat hyperkalsemisia ja joilla on jatkuva hyperparatyreoosi sekä lisäkilpirauhashormonin epäasianmukainen nousu, ovat kelvollisia.

Protokollatoimenpiteet sisältävät luun mineraalitiheyden, luun biokemiallisten parametrien, munuaiskerästen suodatusnopeuden perustason ja kuuden kuukauden mittaiset mittaukset, suoliluun harjanteen anteriorisen luubiopsian. Koehenkilöt aloittavat sinakalseetin ensimmäisen biopsian jälkeen. Lääkitys titrataan seerumin kalsiumin normalisoimiseksi. Lääkkeet toimittaa tutkimus. Seerumin elektrolyyttejä seurataan ohjeiden mukaisesti.