Cinacalcet for å behandle hyperkalsemi hos nyretransplanterte mottakere

Sekundær hyperparatyreoidisme hos nyretransplanterte kan forårsake unormal ben- og mineralmetabolisme, noe som resulterer i hyperkalsemi som er skadelig for nyrefunksjonen og forårsaker nyresvikt og kalsinose. Disse pasientene krever ofte paratyreoidektomi for å korrigere hyperkalsemien. Kirurgi er ikke uten betydelig risiko for pasienten. Risikoer inkluderer stemmebåndslammelse, langvarig hypokalsemi, hjertearytmier, muskelkramper. I tillegg har paratyreoidektomi vært assosiert med påfølgende nedsatt nyrefunksjon.

Cinacalcet er et kalsimimetisk middel som er svært effektivt i behandling av sekundær hyperparatyreoidisme hos pasienter med nyresvikt, så vel som ved hyperkalsemi av biskjoldbruskkreft. Det har vært rapporter om kortvarig bruk av Cinacalcet hos nyretransplanterte. Serumkalsium ble forbedret hos disse pasientene.

Imidlertid er lite kjent om effekten av cinacalcet på beinaktivitet og omsetning. Det er ikke kjent om Cinacalcet forårsaker lav turnover beinaktivitet med adynamisk beinsykdom. Det er kjent at bensykdom med lav omsetning hos nyrepasienter i seg selv kan forårsake hyperkalsemi ettersom beinet blir statisk og ute av stand til å reagere på daglige kalsiumbelastninger.

Vi har vist at adynamisk bein kan utvikles hos nyretransplanterte under en rekke forhold. Det er ikke kjent hvilken effekt, om noen, cinacalcet har på beinaktiviteten til nyretransplanterte pasienter med vedvarende sekundær hyperparatyreoidisme.

Formålet med studien er å bestemme effekten av Cinacalcet på serumkalsium, nyrefunksjon og beinhistologi hos nyretransplanterte.

Dette er en prospektiv, åpen studie. Stabile voksne nyretransplanterte som er minst 3 måneder etter nyretransplantasjon, er hyperkalsemiske og har vedvarende hyperparatyreoidisme med upassende forhøyet paratyreoideahormon vil være kvalifisert.

Protokollprosedyrer vil inkludere baseline og 6 måneders målinger av bentetthet, biokjemiske benparametre, glomerulær filtrasjonshastighet, anterior iliac crest benbiopsi. Forsøkspersonene vil starte med cinacalcet etter den første biopsien. Medisinen vil bli titrert for å normalisere serumkalsium. Medisinering vil bli levert av studien. Serumelektrolytter vil bli overvåket som angitt.