Cinacalcet k léčbě hyperkalcémie u příjemců transplantace ledvin

Sekundární hyperparatyreóza u příjemce ledvinového transplantátu může způsobit abnormální metabolismus kostí a minerálů, což vede k hyperkalcémii, která je škodlivá pro renální funkci, způsobuje renální dysfunkci a kalcinózu. Tito pacienti často vyžadují paratyreoidektomii ke korekci hyperkalcémie. Operace není bez významného rizika pro pacienta. Mezi rizika patří paralýza hlasivek, protrahovaná hypokalcémie, srdeční arytmie, svalové křeče. Paratyreoidektomie byla navíc spojena s následným poškozením ledvin.

Cinakalcet je kalcimimetikum, které je velmi účinné při léčbě sekundární hyperparatyreózy u pacientů s renálním selháním a také při hyperkalcémii karcinomu příštítných tělísek. Byly hlášeny případy krátkodobého užívání Cinacalcetu u příjemců transplantace ledvin. Sérový vápník se u těchto pacientů zlepšil.

O účinku cinakalcetu na kostní aktivitu a obrat je však známo jen málo. Není známo, zda Cinacalcet způsobuje nízkou kostní aktivitu s adynamickým onemocněním kostí. Je známo, že kostní onemocnění s nízkým obratem u pacientů s ledvinami může samo o sobě způsobit hyperkalcémii, protože kost se stává statickou a není schopna reagovat na každodenní zátěž vápníkem.

Ukázali jsme, že adynamická kost se může vyvinout u příjemců transplantátu ledvin za různých podmínek. Není známo, jaký účinek, pokud vůbec nějaký, má cinakalcet na kostní aktivitu příjemců ledvinového transplantátu s přetrvávající sekundární hyperparatyreózou.

Účelem studie je stanovit účinek Cinacalcetu na sérový kalcium, renální funkce a kostní histologii u příjemců renálního transplantátu.

Toto je prospektivní, otevřená studie. Stabilní dospělí příjemci transplantátu ledviny, kteří jsou alespoň 3 měsíce po transplantaci ledviny, jsou hyperkalcemičtí a mají přetrvávající hyperparatyreózu s nepřiměřeně zvýšeným parathormonem, budou způsobilí.

Postupy protokolu budou zahrnovat základní a 6měsíční měření kostní minerální denzity, biochemické parametry kosti, rychlost glomerulární filtrace, biopsii kosti předního hřebenu kyčelního. Subjekty začnou užívat cinakalcet po první biopsii. Lék bude titrován, aby se normalizoval sérový vápník. Léky dodá studie. Elektrolyty v séru budou monitorovány, jak je uvedeno.