Цинакальцет для лечения гиперкальциемии у реципиентов почечного трансплантата

Вторичный гиперпаратиреоз у реципиента почечного трансплантата может вызвать аномальный костный и минеральный метаболизм, что приводит к гиперкальциемии, нарушающей функцию почек, вызывая почечную дисфункцию и кальциноз. Этим пациентам часто требуется паратиреоидэктомия для коррекции гиперкальциемии. Операция не лишена значительного риска для пациента. Риски включают паралич голосовых связок, длительную гипокальциемию, сердечные аритмии, мышечные судороги. Кроме того, паратиреоидэктомия была связана с последующей почечной недостаточностью.

Цинакальцет является кальцимиметиком, который очень эффективен при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с почечной недостаточностью, а также при гиперкальциемии рака паращитовидной железы. Имеются сообщения о краткосрочном применении цинакалцета у реципиентов почечного трансплантата. У этих пациентов улучшилось содержание кальция в сыворотке.

Однако мало что известно о влиянии цинакальцета на активность и метаболизм костей. Неизвестно, вызывает ли Cinacalcet низкую костную активность при адинамическом заболевании костей. Известно, что заболевание костей с низким оборотом у почечных пациентов может само по себе вызывать гиперкальциемию, поскольку кость становится статической и неспособной реагировать на ежедневные нагрузки кальцием.

Мы показали, что адинамическая кость может развиваться у реципиентов почечного трансплантата при различных условиях. Неизвестно, какое влияние оказывает цинакальцет на активность костной ткани у реципиентов почечного трансплантата с персистирующим вторичным гиперпаратиреозом.

Цель исследования — определить влияние цинакалцета на уровень кальция в сыворотке крови, функцию почек и гистологию кости у реципиентов почечного трансплантата.

Это проспективное открытое исследование. Стабильные взрослые реципиенты трансплантата почки, у которых прошло не менее 3 месяцев после трансплантации почки, гиперкальциемия и персистирующий гиперпаратиреоз с неадекватно повышенным уровнем паратиреоидного гормона, будут иметь право на участие.

Протокольные процедуры будут включать базовые и 6-месячные измерения минеральной плотности кости, биохимических параметров кости, скорости клубочковой фильтрации, биопсию кости переднего гребня подвздошной кости. Субъекты начнут прием цинакалцета после первой биопсии. Лекарство будет титроваться для нормализации уровня кальция в сыворотке. Лекарства будут поставляться исследованием. Электролиты сыворотки будут контролироваться в соответствии с показаниями.