Cinacalcet per trattare l'ipercalcemia nei destinatari del trapianto renale

L'iperparatiroidismo secondario nel ricevente di trapianto renale può causare un metabolismo osseo e minerale anormale, con conseguente ipercalcemia che è dannosa per la funzione renale, causando disfunzione renale e calcinosi. Questi pazienti richiedono spesso una paratiroidectomia per correggere l'ipercalcemia. La chirurgia non è priva di rischi significativi per il paziente. I rischi includono paralisi delle corde vocali, ipocalcemia protratta, aritmie cardiache, crampi muscolari. Inoltre, la paratiroidectomia è stata associata a successiva compromissione renale.

Cinacalcet è un agente calcimimetico molto efficace nel trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti con insufficienza renale e nell'ipercalcemia del carcinoma paratiroideo. Sono stati segnalati casi di uso a breve termine di Cinacalcet in pazienti sottoposti a trapianto renale. Il calcio sierico è stato migliorato in questi pazienti.

Tuttavia, si sa poco sull'effetto di cinacalcet sull'attività ossea e sul turnover. Non è noto se Cinacalcet provochi una bassa attività ossea di turnover con malattia ossea adinamica. È noto che la malattia ossea a basso turnover nei pazienti renali può di per sé causare ipercalcemia poiché l'osso diventa statico e incapace di rispondere ai carichi quotidiani di calcio.

Abbiamo dimostrato che l'osso adinamico può svilupparsi nei riceventi di trapianto renale in una varietà di condizioni. Non è noto quale effetto abbia, se del caso, cinacalcet sull'attività ossea dei pazienti sottoposti a trapianto renale con iperparatiroidismo secondario persistente.

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto di Cinacalcet sul calcio sierico, sulla funzione renale e sull'istologia ossea nei pazienti sottoposti a trapianto renale.

Questo è uno studio prospettico in aperto. Saranno ammissibili i riceventi adulti stabili di trapianto renale che sono almeno 3 mesi dopo il trapianto renale, sono ipercalcemici e hanno iperparatiroidismo persistente con ormone paratiroideo elevato in modo inappropriato.

Le procedure del protocollo includeranno misurazioni al basale e a 6 mesi della densità minerale ossea, parametri biochimici ossei, velocità di filtrazione glomerulare, biopsia ossea della cresta iliaca anteriore. I soggetti inizieranno cinacalcet dopo la prima biopsia. Il farmaco sarà titolato per normalizzare il calcio sierico. I farmaci saranno forniti dallo studio. Gli elettroliti sierici saranno monitorati come indicato.