びまん性糖尿病性黄斑浮腫患者におけるベバシズマブ硝子体内使用
2024年5月31日 更新者：Asociación para Evitar la Ceguera en México
びまん性糖尿病性黄斑浮腫患者におけるベバシズマブの単回硝子体内注射の有効性
硝子体内ベバシズマブはびまん性糖尿病性黄斑浮腫の効果的な治療法です
調査の概要
詳細な説明
治療歴のないDME患者45名を対象とした非ランダム化前向き臨床介入研究。
患者はベバシズマブ 2.5 mg を 1 回硝子体内注射されました。
フォローアップには、注射前、初診時、1週目と2週目、および1ヶ月目と3ヶ月目に臨床検査（最高矯正視力（BCVA、眼圧（IOP）、白内障の等級付け、DMEの特徴、全身検査）が含まれていました。 OCT とフルオレセイン血管造影は 1 か月目と 3 か月目に評価されました。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Distrito Federal
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Mexico city、Distrito Federal、メキシコ、04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 黄斑の中心を含む黄斑浮腫が OCT で確認されました
- 透明な接眼媒体
- 未治療の患者
- 45歳以上
- 相手の目のBCVAが少なくとも20/100
除外基準:
- 腎性糖尿病、コントロール不良の高血圧、または脳卒中の病歴
- その他の眼疾患
- 単純な水晶体超音波乳化吸引術を除く眼科手術
- 光凝固の病歴（汎網膜または限局性）
- 別の硝子体内治療歴（トリアムシノロンなど）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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BCVA
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光コヒーレンストモグラフィー
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フルオレセイン血管造影
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adriana Solís-Vivanco, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- スタディチェア：Jans Fromow-Guerra, MD PhD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- スタディチェア：Myriam Hernández-Rojas, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- スタディチェア：Griselda Alvarez-Rivera, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- スタディディレクター：Hugo Quiroz-Mercado, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- スタディチェア：Elizabeth Reyna-Castelán、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- スタディチェア：Juan M Jiménez-Sierra, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月3日
最初の投稿 (推定)
2007年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月31日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。