Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Intravitreal Bevacizumab til patienter med diffust diabetisk makulaødem

31. maj 2024 opdateret af: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Effekten af ​​en enkelt intravitreal injektion af Bevacizumab hos patienter med diffust diabetisk makulært ødem

Intravitreal Bevacizumab er en effektiv behandling af det diffuse diabetiske makulaødem

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et ikke-randomiseret prospektivt klinisk interventionsstudie, som omfatter 45 ikke tidligere behandlede patienter med DME. Patienterne fik en enkelt intravitreal injektion af 2,5 mg bevacizumab. Opfølgning omfattede klinisk undersøgelse (bedst korrigeret synsstyrke (BCVA, intraokulært tryk (IOP), kataraktgradering, DME-karakteristika og systemisk kontrol) præ-injektion, ved første besøg, i uge 1 og 2 og måned 1 og 3. OCT og fluorescein angiografi blev evalueret efter måned 1 og 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Makulaødem, der involverer midten af ​​macula, demonstreret OCT
  • Klare okulære medier
  • Ubehandlede patienter
  • Ældre end 45 år
  • BCVA af det andet øje mindst 20/100

Ekskluderingskriterier:

  • Nyrediabetisk sygdom, ukontrolleret hypertension eller slagtilfælde historie
  • Anden øjensygdom
  • Øjenkirurgi undtagen ukompliceret phacoemulsification
  • Anamnese med fotokoagulation (panretinal eller fokal)
  • Anamnese med en anden intravitreal behandling (som triamcinolon)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
BCVA
Optisk kohærenstomografi
Fluorescein angiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2007

Først opslået (Anslået)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APEC-0011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner