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Uso de bevacizumab intravítreo en pacientes con edema macular diabético difuso

3 de enero de 2007 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

La eficacia de una sola inyección intravítrea de bevacizumab en pacientes con edema macular diabético difuso

Bevacizumab intravítreo es un tratamiento eficaz para el edema macular diabético difuso

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio clínico intervencionista prospectivo no aleatorizado que incluye 45 pacientes con EMD no tratados previamente. Los pacientes recibieron una única inyección intravítrea de 2,5 mg de bevacizumab. El seguimiento incluyó el examen clínico (mejor agudeza visual corregida (MAVC, presión intraocular (PIO), clasificación de cataratas, características del DME y control sistémico) antes de la inyección, en la primera visita, en las semanas 1 y 2 y en los meses 1 y 3. Se evaluó OCT y angiografía con fluoresceína en los meses 1 y 3.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

45

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, México, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes tipo 2
  • Edema macular que involucra el centro de la mácula demostrado en OCT
  • Medios oculares claros
  • Pacientes no tratados
  • Mayor de 45 años
  • BCVA del otro ojo al menos 20/100

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad diabética renal, hipertensión no controlada o antecedentes de accidente cerebrovascular
  • Otra enfermedad ocular
  • Cirugía ocular excepto facoemulsificación no complicada
  • Antecedentes de fotocoagulación (panretiniana o focal)
  • Antecedentes de otro tratamiento intravítreo (como triamcinolona)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
BCVA
La tomografía de coherencia óptica
Angiografía con fluoresceína

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Director de estudio: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2007

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APEC-0011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Edema macular diabético

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