Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití intravitreálního bevacizumabu u pacientů s difuzním diabetickým makulárním edémem

31. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Účinnost jednorázové intravitreální injekce bevacizumabu u pacientů s difuzním diabetickým makulárním edémem

Intravitreální bevacizumab je účinná léčba difuzního diabetického makulárního edému

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nerandomizovaná prospektivní klinická intervenční studie, která zahrnuje 45 dříve neléčených pacientů s DME. Pacienti dostali jednu intravitreální injekci 2,5 mg bevacizumabu. Sledování zahrnovalo klinické vyšetření (nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA, nitrooční tlak (IOP), grading katarakty, charakteristiky DME a systémová kontrola) před injekcí, při první návštěvě, v 1. a 2. týdnu a v 1. a 3. měsíci. OCT a fluoresceinová angiografie byla hodnocena v 1. a 3. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Makulární edém zahrnující střed makuly prokázaný na OCT
  • Čirá oční média
  • Neléčení pacienti
  • Starší než 45 let
  • BCVA druhého oka minimálně 20/100

Kritéria vyloučení:

  • Renální diabetické onemocnění, nekontrolovaná hypertenze nebo mrtvice v anamnéze
  • Jiné oční onemocnění
  • Oční chirurgie s výjimkou nekomplikované fakoemulzifikace
  • Historie fotokoagulace (panretinální nebo fokální)
  • Anamnéza jiné intravitreální léčby (jako je triamcinolon)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
BCVA
Optická koherenční tomografie
Fluoresceinová angiografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Ředitel studie: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APEC-0011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit