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Utilisation du bevacizumab intravitréen chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique diffus

31 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México

L'efficacité d'une seule injection intravitréenne de bevacizumab chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique diffus

Le bevacizumab intravitréen est un traitement efficace de l'œdème maculaire diabétique diffus

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude interventionnelle clinique prospective non randomisée qui inclut 45 patients atteints d'OMD non précédemment traités. Les patients ont reçu une seule injection intravitréenne de 2,5 mg de bevacizumab. Le suivi comprenait un examen clinique (meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC, pression intraoculaire (PIO), classement de la cataracte, caractéristiques de l'OMD et bilan systémique) avant l'injection, lors de la première visite, aux semaines 1 et 2 et aux mois 1 et 3. L'OCT et l'angiographie à la fluorescéine ont été évaluées aux mois 1 et 3.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexique, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • Œdème maculaire impliquant le centre de la macula démontré en OCT
  • Milieux oculaires clairs
  • Patients non traités
  • Plus de 45 ans
  • MAVC de l'autre œil au moins 20/100

Critère d'exclusion:

  • Diabète rénal, hypertension non contrôlée ou antécédents d'accident vasculaire cérébral
  • Autre maladie oculaire
  • Chirurgie oculaire sauf phacoémulsification simple
  • Antécédents de photocoagulation (panrétinienne ou focale)
  • Antécédents d'un autre traitement intravitréen (comme la triamcinolone)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
BCVA
Tomographie par cohérence optique
Angiographie à la fluorescéine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Directeur d'études: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2007

Première publication (Estimé)

4 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APEC-0011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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