미만성 당뇨병성 황반부종 환자에서 유리체강내 Bevacizumab의 사용
2024년 5월 31일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
미만성 당뇨병성 황반부종 환자에서 베바시주맙 1회 유리체강내 주사의 효능
유리체강내 베바시주맙은 미만성 당뇨병성 황반 부종에 효과적인 치료법입니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 치료받지 않은 DME 환자 45명을 포함하는 비무작위 전향적 임상 개입 연구.
환자들은 2.5 mg 베바시주맙의 단일 유리체강내 주사를 받았습니다.
후속 조치에는 주사 전, 첫 방문 시, 1주 및 2주 및 1개월 및 3개월에 임상 검사(최상의 교정 시력(BCVA, 안압(IOP), 백내장 등급, DME 특성 및 전신 검진))가 포함되었습니다. OCT와 플루오레세인 혈관조영술을 1개월과 3개월에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Distrito Federal
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Mexico city, Distrito Federal, 멕시코, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- OCT에서 황반 중심을 침범한 황반 부종
- 명확한 안구 매체
- 치료받지 않은 환자
- 45세 이상
- 동료 눈의 BCVA 최소 20/100
제외 기준:
- 신장 당뇨병 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 뇌졸중 병력
- 기타 안질환
- 복잡하지 않은 수정체유화술을 제외한 안과 수술
- 광응고 병력(범망막 또는 초점)
- 다른 유리체 강내 치료(트리암시놀론과 같은)의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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BCVA
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광학 일관성 단층 촬영
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플루오레세인 혈관조영술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 책임자: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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