Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie doszklistkowego bewacyzumabu u pacjentów z rozlanym cukrzycowym obrzękiem plamki

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Skuteczność pojedynczego wstrzyknięcia bewacyzumabu do ciała szklistego u pacjentów z rozlanym cukrzycowym obrzękiem plamki

Doszklistkowy bewacizumab jest skuteczną metodą leczenia rozlanego cukrzycowego obrzęku plamki

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nierandomizowane prospektywne kliniczne badanie interwencyjne, które obejmuje 45 wcześniej nieleczonych pacjentów z DME. Pacjenci otrzymali pojedyncze wstrzyknięcie do ciała szklistego bewacyzumabu w dawce 2,5 mg. Obserwacja obejmowała badanie kliniczne (najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA, ciśnienie wewnątrzgałkowe, IOP), stopień zaćmy, charakterystyka DME i badanie ogólnoustrojowe) przed wstrzyknięciem, podczas pierwszej wizyty, w 1. i 2. tygodniu oraz w 1. i 3. miesiącu. OCT i angiografię fluoresceinową oceniono w 1. i 3. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Meksyk, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Obrzęk plamki obejmujący środek plamki wykazano w OCT
  • Wyczyść media oczne
  • Pacjenci nieleczeni
  • Starszy niż 45 lat
  • BCVA drugiego oka co najmniej 20/100

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba cukrzycowa nerek, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub udar w wywiadzie
  • Inna choroba oczu
  • Chirurgia oka z wyjątkiem nieskomplikowanej fakoemulsyfikacji
  • Historia fotokoagulacji (panretinalnej lub ogniskowej)
  • Historia innego leczenia doszklistkowego (jak triamcynolon)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
BCVA
Optyczna tomografia koherencyjna
Angiografia fluoresceinowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Dyrektor Studium: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APEC-0011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj