Intravitreaalisen bevasitsumabin käyttö potilailla, joilla on diffuusi diabeettinen makulaturvotus
perjantai 31. toukokuuta 2024 päivittänyt: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Yhden lasiaisensisäisen bevasitsumabi-injektion teho potilailla, joilla on diffuusi diabeettinen makulaturvotus
Intravitreaalinen bevasitsumabi on tehokas hoitomuoto diffuusiin diabeettiseen makulaturvotukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-satunnaistettu prospektiivinen kliininen interventiotutkimus, joka sisältää 45 aiemmin hoitamatonta DME-potilasta.
Potilaat saivat yhden lasiaisensisäisen injektion 2,5 mg bevasitsumabia.
Seuranta sisälsi kliinisen tutkimuksen (paras korjattu näöntarkkuus (BCVA, silmänsisäinen paine (IOP), kaihiluokitus, DME-ominaisuudet ja systeeminen tarkistus) ennen injektiota, ensimmäisellä käynnillä, viikoilla 1 ja 2 sekä kuukausilla 1 ja 3. OCT- ja fluoreseiiniangiografia arvioitiin kuukausina 1 ja 3.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, Meksiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Makulan ödeema, johon liittyy makulan keskusta, osoitettu MMA:lla
- Kirkas silmämedia
- Hoitamattomat potilaat
- Yli 45 vuotta vanha
- Toisen silmän BCVA vähintään 20/100
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten diabeettinen sairaus, hallitsematon verenpainetauti tai aivohalvaushistoria
- Muu silmäsairaus
- Silmäkirurgia lukuun ottamatta komplisoitumatonta fakoemulsifikaatiota
- Valokoagulaation historia (panretinaalinen tai fokaalinen)
- Toisen lasiaisensisäisen hoidon historia (kuten triamsinoloni)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
BCVA
|
|
Optinen koherenssitomografia
|
|
Fluoreskeiiniangiografia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojohtaja: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Opintojen puheenjohtaja: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Silmäsairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Silmänpohjan rappeuma
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Makulaarinen turvotus
- Turvotus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- APEC-0011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .