Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Intravitreal Bevacizumab hos pasienter med diffust diabetisk makulært ødem

31. mai 2024 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Effekten av en enkelt intravitreal injeksjon av Bevacizumab hos pasienter med diffust diabetisk makulært ødem

Intravitreal Bevacizumab er en effektiv behandling for diffust diabetisk makulaødem

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ikke-randomisert prospektiv klinisk intervensjonsstudie som inkluderer 45 ikke tidligere behandlede pasienter med DME. Pasientene fikk en enkelt intravitreal injeksjon på 2,5 mg bevacizumab. Oppfølging inkluderte klinisk undersøkelse (best korrigert synsskarphet (BCVA, intraokulært trykk (IOP), kataraktgradering, DME-karakteristikker og systemisk kontroll) pre-injeksjon, ved første besøk, i uke 1 og 2 og måned 1 og 3. OCT og fluorescein angiografi ble evaluert ved måned 1 og 3.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Makulaødem som involverer midten av makula demonstrert i oktober
  • Klare okulære medier
  • Ubehandlede pasienter
  • Eldre enn 45 år
  • BCVA av det andre øyet minst 20/100

Ekskluderingskriterier:

  • Nyrediabetessykdom, ukontrollert hypertensjon eller slaghistorie
  • Annen øyesykdom
  • Øyekirurgi unntatt ukomplisert fakoemulsifisering
  • Historie med fotokoagulasjon (panretinal eller fokal)
  • Anamnese med annen intravitreal behandling (som triamcinolon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
BCVA
Optisk koherenstomografi
Fluorescein angiografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studiestol: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2007

Først lagt ut (Antatt)

4. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APEC-0011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere