Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение интравитреального бевацизумаба у пациентов с диффузным диабетическим макулярным отеком

31 мая 2024 г. обновлено: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Эффективность однократного интравитреального введения бевацизумаба у пациентов с диффузным диабетическим макулярным отеком

Интравитреальный бевацизумаб — эффективное средство для лечения диффузного диабетического макулярного отека.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нерандомизированное проспективное клиническое интервенционное исследование, включающее 45 ранее не леченных пациентов с ДМО. Пациенты получили однократную интравитреальную инъекцию 2,5 мг бевацизумаба. Последующее наблюдение включало клиническое обследование (наилучшая корригированная острота зрения (МКОЗ, внутриглазное давление (ВГД), классификация катаракты, характеристики ДМО и системное обследование) перед инъекцией, при первом посещении, через 1 и 2 недели и через 1 и 3 месяца. ОКТ и флуоресцентная ангиография оценивались через 1 и 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Мексика, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • Макулярный отек с вовлечением центра макулы, продемонстрированный на ОКТ
  • Прозрачные глазные среды
  • Нелеченные пациенты
  • старше 45 лет
  • BCVA парного глаза не менее 20/100

Критерий исключения:

  • Почечная диабетическая болезнь, неконтролируемая гипертензия или инсульт в анамнезе
  • Другое глазное заболевание
  • Глазная хирургия, за исключением неосложненной факоэмульсификации
  • Фотокоагуляция в анамнезе (панретинальная или фокальная)
  • История другого интравитреального лечения (например, триамцинолон)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
BCVA
Оптической когерентной томографии
Флуоресцентная ангиография

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Следователи

  • Главный следователь: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Учебный стул: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Учебный стул: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Учебный стул: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Директор по исследованиям: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Учебный стул: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Учебный стул: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APEC-0011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться