Uso de Bevacizumabe Intravítreo em Pacientes com Edema Macular Diabético Difuso
31 de maio de 2024 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
A eficácia de uma única injeção intravítrea de bevacizumabe em pacientes com edema macular diabético difuso
Bevacizumab intravítreo é um tratamento eficaz para o edema macular diabético difuso
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo intervencionista clínico prospectivo não randomizado que inclui 45 pacientes com EMD não tratados anteriormente.
Os pacientes receberam uma única injeção intravítrea de 2,5 mg de bevacizumabe.
O acompanhamento incluiu exame clínico (melhor acuidade visual corrigida (BCVA, pressão intraocular (PIO), gradação da catarata, características do EMD e check-up sistêmico) pré-injeção, na primeira visita, nas semanas 1 e 2 e nos meses 1 e 3. A OCT e a angiografia de fluoresceína foram avaliadas nos meses 1 e 3.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, México, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Edema macular envolvendo o centro da mácula demonstrado na OCT
- Meio ocular claro
- Pacientes não tratados
- Mais de 45 anos
- BCVA do olho contralateral pelo menos 20/100
Critério de exclusão:
- Doença diabética renal, hipertensão não controlada ou história de acidente vascular cerebral
- Outra doença ocular
- Cirurgia ocular exceto facoemulsificação não complicada
- História de fotocoagulação (panretiniana ou focal)
- História de outro tratamento intravítreo (como triancinolona)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
BCVA
|
|
Tomografia de coerência óptica
|
|
Angiografia Fluoresceínica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Diretor de estudo: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Cadeira de estudo: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
4 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Edema Macular
- Edema
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- APEC-0011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .