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Uso di Bevacizumab intravitreale in pazienti con edema maculare diabetico diffuso

31 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México

L'efficacia di una singola iniezione intravitreale di Bevacizumab in pazienti con edema maculare diabetico diffuso

Bevacizumab intravitreale è un trattamento efficace per l'edema maculare diabetico diffuso

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico interventistico prospettico non randomizzato che include 45 pazienti affetti da DME non trattati in precedenza. I pazienti hanno ricevuto una singola iniezione intravitreale di 2,5 mg di bevacizumab. Il follow-up comprendeva l'esame clinico (miglior acuità visiva corretta (BCVA, pressione intraoculare (IOP), classificazione della cataratta, caratteristiche del DME e controllo sistemico) prima dell'iniezione, alla prima visita, alle settimane 1 e 2 e ai mesi 1 e 3. L'OCT e l'angiografia con fluoresceina sono state valutate ai mesi 1 e 3.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Messico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 2
  • Edema maculare che coinvolge il centro della macula dimostrato all'OCT
  • Mezzi oculari chiari
  • Pazienti non trattati
  • Più vecchio di 45 anni
  • BCVA dell'altro occhio almeno 20/100

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale diabetica, ipertensione incontrollata o anamnesi di ictus
  • Altre malattie oculari
  • Chirurgia oculare ad eccezione della facoemulsificazione non complicata
  • Anamnesi di fotocoagulazione (panretinica o focale)
  • Storia di un altro trattamento intravitreale (come il triamcinolone)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
BCVA
Tomografia a coerenza ottica
Angiografia con fluoresceina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Direttore dello studio: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2007

Primo Inserito (Stimato)

4 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APEC-0011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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