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Anwendung von intravitrealem Bevacizumab bei Patienten mit diffusem diabetischem Makulaödem

3. Januar 2007 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Die Wirksamkeit einer einzelnen intravitrealen Injektion von Bevacizumab bei Patienten mit diffusem diabetischem Makulaödem

Intravitreales Bevacizumab ist eine wirksame Behandlung des diffusen diabetischen Makulaödems

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine nicht randomisierte prospektive klinische Interventionsstudie, die 45 nicht vorbehandelte Patienten mit DMÖ umfasst. Die Patienten erhielten eine einmalige intravitreale Injektion von 2,5 mg Bevacizumab. Die Nachuntersuchung umfasste eine klinische Untersuchung (bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA, Augeninnendruck (IOP), Katarakt-Einstufung, DME-Merkmale und systemische Untersuchung) vor der Injektion, beim ersten Besuch, in den Wochen 1 und 2 sowie in den Monaten 1 und 3. OCT und Fluoreszenzangiographie wurden in den Monaten 1 und 3 ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

45

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico city, Distrito Federal, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Im OCT nachgewiesenes Makulaödem im Zentrum der Makula
  • Klare Augenmedien
  • Unbehandelte Patienten
  • Älter als 45 Jahre
  • BCVA des Partnerauges mindestens 20/100

Ausschlusskriterien:

  • Nierendiabetische Erkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck oder Schlaganfall in der Vorgeschichte
  • Andere Augenerkrankungen
  • Augenchirurgie mit Ausnahme der unkomplizierten Phakoemulsifikation
  • Vorgeschichte einer Photokoagulation (panretinal oder fokal)
  • Vorgeschichte einer anderen intravitrealen Behandlung (wie Triamcinolon)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
BCVA
Optische Kohärenztomographie
Fluoreszenzangiographie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriana Solís-Vivanco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Jans Fromow-Guerra, MD PhD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Myriam Hernández-Rojas, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Griselda Alvarez-Rivera, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienleiter: Hugo Quiroz-Mercado, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Elizabeth Reyna-Castelán, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Juan M Jiménez-Sierra, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APEC-0011

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