腹腔内膿瘍におけるtPAの安全性と有効性
2014年1月13日 更新者：University Health Network, Toronto
複雑な腹腔内液貯留の管理におけるtPAの局所注入の安全性と有効性：無作為化二重盲検対照臨床試験
経皮的に排出された腹腔内膿瘍腔への組織プラスミノーゲンアクチベーターの注入が、通常の標準治療と比較して膿瘍のより速い解決をもたらすかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
0日目に、被験者はTissue Plasminogen Activatorをドレナージチューブに注入し、腹腔内膿瘍に1時間留まらせた後、重力で排出させます。
これを1日目、2日目と繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹腔内膿瘍
除外基準:
- tPAに対する過敏症
- 最近の脳卒中
- 制御されていない htn
- 最近の大出血
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：組織プラスミノーゲン活性化剤
ドレナージ チューブから膿瘍に tPA を投与し、1 時間放置した後、ドレナージ バッグに排出しました。
tPA の投与量は、ドレーン挿入直後のドレナージの量によって決定されます。
この介入は、0、1、2 日目に行われます。
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TPA の投与量は、膿瘍から最初に排出したときに得られる排出量によって決まります。
1日目と2日目も同じ量を繰り返します。
他の名前：
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偽コンパレータ：生理食塩水の注入
腹腔内膿瘍を排出するための腹部ドレナージ チューブの挿入。
ドレーン挿入直後に通常の生理食塩水を投与。
通常の生理食塩水 (10 cc) を 1 時間放置した後、排水バッグに排出します。
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シャムアームには、Tissue Plasminogen Activator ではなく通常の生理食塩水を使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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食べる時間
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放電する時間
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解像度の放射線学的証拠
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二次結果の測定
結果測定 |
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コスト比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dheeraj Rajan, MD、University Health Network - University of Toronto
- 主任研究者：Murray Asch, MD、Lakeridge Health Science Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月13日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。