TPA:n turvallisuus ja tehokkuus vatsansisäisissä paiseissa
maanantai 13. tammikuuta 2014 päivittänyt: University Health Network, Toronto
TPA:n paikallisen tiputuksen turvallisuus ja tehokkuus monimutkaisten vatsansisäisten nestekeräysten hallinnassa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Sen määrittämiseksi, johtaako kudosplasminogeeniaktivaattorin tiputtaminen perkutaanisesti tyhjennettyyn vatsaonteloon paiseen nopeampaan paranemiseen verrattuna normaaliin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivänä 0 koehenkilöille Tissue Plasminogen Activator injektoidaan tyhjennysputkeen ja annetaan olla vatsansisäisessä paiseessa tunnin ajan, ennen kuin sen annetaan valua painovoiman vaikutuksesta.
Tämä toistetaan päivinä 1 ja 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vatsansisäinen absessi
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys tPA:lle
- Viimeaikainen aivohalvaus
- Hallitsematon htn
- Äskettäinen suuri verenvuoto
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kudosplasminogeeniaktivaattori
tPA annostellaan tyhjennysputkella paiseeseen, annetaan seistä tunnin ajan ja valutetaan sitten tyhjennyspussiin.
Annetun tPA:n annos määritetään tyhjennysmäärän perusteella välittömästi dreenin asettamisen jälkeen.
Tämä interventio tehdään päivinä 0, 1 ja 2.
|
TPA:n annostus määräytyy tyhjennysmäärän perusteella, joka saadaan, kun paise ensin tyhjennetään.
Sama annos toistetaan päivinä 1 ja 2.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Normaalin suolaliuoksen tiputtaminen
Vatsan tyhjennysletkun asettaminen vatsansisäisen paiseen tyhjentämiseksi.
Normaali suolaliuos, joka annetaan välittömästi viemärin lisäämisen jälkeen.
Normaalin suolaliuoksen (10 cc) annettiin seistä tunnin ajan, minkä jälkeen annettiin valua tyhjennyspussiin.
|
Valekäsivarteen käytetään normaalia suolaliuosta Tissue Plasminogen Activator sijaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
aika syödä
|
|
aika purkautua
|
|
radiologiset todisteet erottelusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kustannusten vertailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dheeraj Rajan, MD, University Health Network - University of Toronto
- Päätutkija: Murray Asch, MD, Lakeridge Health Science Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-0238-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .