Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af tPA i intraabdominale bylder

13. januar 2014 opdateret af: University Health Network, Toronto

Sikkerhed og effektivitet af lokal instillation af tPA i håndteringen af ​​komplekse intraabdominale væskesamlinger: et randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret klinisk forsøg

For at bestemme, om instillation af vævsplasminogenaktivator i en perkutant drænet intra-abdominal absceshule resulterer i hurtigere opløsning af abscessen sammenlignet med normal standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På dag 0 vil forsøgspersonerne få injiceret vævsplasminogenaktivator i et drænrør og få lov til at opholde sig i den intra-abdominale byld i en time, før den får lov til at dræne ved tyngdekraften. Dette gentages på dag 1 og 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intraabdominal byld

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for tPA
  • Seneste slagtilfælde
  • Ukontrolleret htn
  • Nylig større blødning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vævsplasminogenaktivator
tPA administreret af drænrør i byld, fik lov til at opholde sig i en time og derefter drænet i drænpose. Dosis af indgivet tPA bestemmes af drænvolumenet umiddelbart efter indføring af dræn. Denne intervention udføres på dag 0, 1 og 2.
Medicin: Vævsplasminogenaktivator
Doseringen af ​​tPA bestemmes af mængden af ​​dræning opnået, når bylden først drænes. Den samme dosis vil blive gentaget på dag 1 og 2.
Andre navne:
  • tPA
  • Intraabdominal dræning
Sham-komparator: Inddrypning af normal saltvand
Indsættelse af abdominal drænslange for at dræne intra-abdominal abscess. Normal saltvand administreres umiddelbart efter indføring af dræn. Normalt saltvand (10 cc) fik lov til at hvile i en time og fik derefter lov til at dræne ned i drænposen.
Andet: Normal saltvand
Normal saltvand vil blive brugt i stedet for Tissue Plasminogen Activator til Sham-armen.
Andre navne:
  • Intraabdominal abscessdræn
  • falsk arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
tid til at spise
tid til at udskrive
radiologisk bevis for opløsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
omkostningssammenligning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dheeraj Rajan, MD, University Health Network - University of Toronto
  • Ledende efterforsker: Murray Asch, MD, Lakeridge Health Science Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-0238-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner