Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost tPA u intraabdominálních abscesů

13. ledna 2014 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Bezpečnost a účinnost lokální instilace tPA při léčbě komplexních odběrů intraabdominálních tekutin: Randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie

Zjistit, zda instilace tkáňového aktivátoru plasminogenu do perkutánně drénované dutiny nitrobřišního abscesu vede k rychlejšímu vyřešení abscesu ve srovnání s běžnou standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V den 0 bude subjektům vstříknut aktivátor tkáňového plazminogenu do drenážní trubice a ponechán v nitrobřišním abscesu po dobu jedné hodiny, než se nechá odtéct gravitací. Toto se bude opakovat v den 1 a 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intrabdominální absces

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na tPA
  • Nedávná mrtvice
  • Nekontrolované htn
  • Nedávné velké krvácení
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivátor tkáňového plazminogenu
tPA podán drenážní trubicí do abscesu, ponechán setrvat po dobu jedné hodiny a poté vypuštěn do drenážního vaku. Podaná dávka tPA se určí podle objemu drenáže bezprostředně po zavedení drénu. Tento zásah se provádí v den 0, 1 a 2.
Lék: Aktivátor tkáňového plazminogenu
Dávkování tPA je určeno objemem drenáže získaným při první drenáži abscesu. Stejná dávka se bude opakovat 1. a 2. den.
Ostatní jména:
  • tPA
  • Intraabdominální drenáž
Falešný srovnávač: Instilace normálního fyziologického roztoku
Zavedení abdominální drenážní trubice k drenáži intraabdominálního abscesu. Normální fyziologický roztok podávaný ihned po zavedení drénu. Normální fyziologický roztok (10 cm3) se nechá setrvat po dobu jedné hodiny a poté se nechá vytéci do drenážního vaku.
Jiný: Běžná slanost
Spíše než aktivátor tkáňového plasminogenu bude pro Sham rameno použit normální fyziologický roztok.
Ostatní jména:
  • Intraabdominální abscesový drén
  • falešná paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
čas na jídlo
čas na vybití
radiologický důkaz vyřešení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
srovnání nákladů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dheeraj Rajan, MD, University Health Network - University of Toronto
  • Vrchní vyšetřovatel: Murray Asch, MD, Lakeridge Health Science Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-0238-E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces

Klinické studie na Aktivátor tkáňového plazminogenu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit