복강 내 농양에서 tPA의 안전성과 유효성
2014년 1월 13일 업데이트: University Health Network, Toronto
복잡한 복강내 체액 저류 관리에서 tPA 국소 점적의 안전성 및 효과: 무작위, 이중 맹검 대조 임상 시험
조직 플라스미노겐 활성제를 경피적으로 배액된 복강 내 농양 구멍에 점적하면 정상적인 치료 기준에 비해 농양이 더 빨리 해결되는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
0일에 피험자는 조직 플라스미노겐 활성화제를 배액관에 주입하고 중력에 의해 배액되기 전에 1시간 동안 복강 내 농양에 머물도록 합니다.
이것은 1일과 2일에 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강 내 농양
제외 기준:
- tPA에 대한 과민성
- 최근 뇌졸중
- 통제되지 않은 htn
- 최근 주요 출혈
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조직 플라스미노겐 활성제
tPA는 배액관을 통해 농양에 투여하고 1시간 동안 방치한 다음 배액 주머니로 배액합니다.
배액관 삽입 직후 배액량에 의해 결정되는 tPA 투여량.
이 개입은 0일, 1일 및 2일에 수행됩니다.
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TPA의 용량은 농양을 처음 배액할 때 얻은 배액량에 따라 결정됩니다.
동일한 용량을 1일과 2일에 반복합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 생리식염수 점적
복강 내 농양을 배액하기 위해 복부 배액관을 삽입합니다.
배액관 삽입 직후 정상 식염수 투여.
생리 식염수(10cc)를 1시간 동안 방치한 다음 배액 주머니에 물을 빼냅니다.
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가짜 팔에 Tissue Plasminogen Activator 대신 일반 식염수를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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먹을 시간
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퇴원 시간
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해상도의 방사선학적 증거
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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비용 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dheeraj Rajan, MD, University Health Network - University of Toronto
- 수석 연구원: Murray Asch, MD, Lakeridge Health Science Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-0238-E
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