Безопасность и эффективность tPA при интраабдоминальных абсцессах
13 января 2014 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Безопасность и эффективность местной инстилляции tPA при лечении сложных интраабдоминальных скоплений жидкости: рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование
Определить, приводит ли инстилляция тканевого активатора плазминогена в чрескожно дренированную полость внутрибрюшного абсцесса к более быстрому разрешению абсцесса по сравнению с обычным стандартом лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В день 0 субъектам вводят тканевый активатор плазминогена в дренажную трубку и оставляют на один час во внутрибрюшном абсцессе, прежде чем позволить ему дренироваться под действием силы тяжести.
Это будет повторяться в день 1 и 2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Внутрибрюшной абсцесс
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к tPA
- Недавний инсульт
- неконтролируемый хтн
- Недавнее большое кровотечение
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активатор тканевого плазминогена
tPA вводят через дренажную трубку в абсцесс, оставляют на один час, а затем дренируют в дренажный мешок.
Доза вводимого tPA определяется объемом дренажа сразу после введения дренажа.
Это вмешательство проводится в день 0, 1 и 2.
|
Дозировка tPA определяется объемом дренажа, полученного при первом дренировании абсцесса.
Та же доза будет повторена в день 1 и 2.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Инстилляция физиологического раствора
Введение абдоминальной дренажной трубки для дренирования внутрибрюшного абсцесса.
Обычный физиологический раствор вводят сразу после установки дренажа.
Обычный физиологический раствор (10 см3) оставляют на один час, затем дают стечь в дренажный мешок.
|
Для имитации руки будет использоваться обычный физиологический раствор, а не тканевый активатор плазминогена.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
время есть
|
|
пора выписываться
|
|
рентгенологические признаки разрешения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
сравнение стоимости
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dheeraj Rajan, MD, University Health Network - University of Toronto
- Главный следователь: Murray Asch, MD, Lakeridge Health Science Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-0238-E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .