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卵巣癌患者を治療するためのアバゴボマブによる免疫療法ワクチン接種の有効性多施設試験 (MIMOSA)

2011年11月17日 更新者：Menarini Group

一次化学療法に対する完全奏効後の上皮性卵巣がん患者におけるアバゴボマブ維持療法の無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験

この研究の目的は、卵巣がん患者における実験的免疫療法であるアバゴボマブによるワクチン接種の利点を評価することです。 利益は、寛解状態が維持される時間と余命の延長の観点から評価されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

卵巣癌患者の標準的な初期治療には、手術と化学療法の両方が含まれ、ほとんどの場合、卵巣癌病変の消失が達成されます。 「臨床的寛解」と呼ばれるこの状態は、CT スキャンまたは身体検査でがんの証拠がないことを意味し、寛解状態の維持を確認するため、またはがんが再び増殖したかどうかを早期に検出して治療を開始するために、慎重にフォローアップする必要があります。新しい化学療法。 現在、臨床的寛解を達成した患者の維持治療のための承認された治療法は存在しません。

この試験の目的は、アバゴボマブによる反復ワクチン接種が、がん細胞と戦うことができる免疫応答を生み出し、それによって寛解状態を可能な限り長く維持し、患者が無病でより長く生きるのに役立つかどうかを評価することです.

化学療法後に寛解状態を達成した患者は、研究参加のためにスクリーニングされ、包含基準を満たしていれば、2週間ごとに1回の皮下注射を受け始めます（最初の4回の投与 - 導入期）、その後4週間ごと（メンテナンス段階）。 治療期間は最長で約4年で、再発した場合は中止します。

ワクチン接種の真の利益を評価するために、実験的治療には、アバゴボマブ (活性薬物) またはプラセボ (ビヒクルのみ、薬物なし) が含まれ、アバゴボマブを受ける可能性が 2 倍になります。 アバゴボマブまたはプラセボの割り当てはコンピューター化されたシステムによって行われ、研究の誰も、研究が終了するまでどの治療が割り当てられたかを知ることはありません.

患者は4週間ごとに訪問され、寛解状態を確認するため、または再発が最終的に発生した場合に早期に検出するために、12週間ごとに骨盤と腹部のCTスキャンを受けます. これはブラインド状態で行われます（つまり、 患者が受けようとしている治療法を知らずに）、4年間続くと予想される研究の最初の部分。 その後、患者の全体的な状態は、さらに 5 年間、電話による連絡で監視され続けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

888

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1740
        • University of California, Los Angeles (UCLA)
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5317
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31404
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Cancer Pavilion
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Wayne State University
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63130
        • Washington University
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • The Cancer Care Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Women's Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center, Obstetrics and Gynecology Oncology
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Centre
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • The West Clinic
  • イタリア
      • Bari、イタリア、70124
        • Unità Operativa Ginecologia e Ostetricia 2^, Università degli studi di Bari, Policlinico
      • Bologna、イタリア、40138
        • Ospedale S. Orsola Malpighi, Oncologia Medica
      • Campobasso、イタリア、86100
        • Universtita' Cattolica del Sacro Cuore Dipartimento di Oncologia
      • Carpi (MO)、イタリア、41012
        • DH Oncologico U.O. Medicina Oncologica Ospedale Ramazzini
      • Faenza、イタリア、48018
        • Oncologia Medica Ospedale di Faenza - AUSL di Ravenna
      • Firenze、イタリア、50100
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Careggi
      • Genova、イタリア、16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino - Padiglione Malattie Complesse, Dipartimento di Oncologia Medica
      • Milano、イタリア、20133
        • Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
      • Milano、イタリア、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia - Divisione di Ginecologia
      • Modena、イタリア、41100
        • Policlinico di Modena, Dipartimento di Oncologia ed Ematologia
      • Napoli、イタリア、80131
        • Istituto Nazionale per lo studio e la cura dei tumori "Fondazione Pascale" Oncologia Medica
      • Potenza、イタリア、85100
        • Azienda Ospedaliera San Carlo - Oncologia Medica
      • Reggio Emilia、イタリア、42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova, Oncologia Medica
      • Reggio di Calabria、イタリア、89125
        • Ospedali Riuniti Bianchi-Melacrino-Morelli - Oncologia Medica
      • Roma、イタリア、00161
        • Policlinico Umberto I D.H. Oncologico Oncologia Medica
      • Roma、イタリア、00168
        • Dipartimento di Ginecologia ed Ostetricia Policlinico Universitario Gemelli
      • San Giovanni Rotondo (FG)、イタリア、71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza - Unita' Operativa di Ostetricia e Ginecologia
      • Torino、イタリア、10126
        • Dipartimento di Discipline Ginecologiche e Ostetriche - Universita degli Studi di Torino - Azienda ospedaliera O.I.R.M.-S'Anna
  • スペイン
      • Badalona、スペイン、08916
        • Hospital Germans Trias y Pujol
      • Barcelona、スペイン、8035
        • Hospital Vall d'Hebrón, Servicio de Oncologia
      • Barcelona、スペイン、8036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Servicio de Oncologia
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Elche、スペイン、3203
        • Hospital de Elche, Servico de Oncologia
      • Girona、スペイン、17007
        • Instituto Catalán de Oncología - Hospital Universitari de Girona "Dr. Josep Trueta". Oncologia Medica
      • Granada、スペイン、18014
        • Hospital Virgen de las Nieves
      • Huelva、スペイン、21005
        • Hospital Juan Ramón Jiménez de Huelva
      • Jaen、スペイン、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • La Coruna、スペイン、15009
        • Centro Oncológico Regional de Galicia, Servicio de Oncologia Medica
      • Lerida、スペイン、25198
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Servicio de Oncologia
      • Madrid、スペイン、28033
        • MD Anderson Internacional España
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clínico San Carlos, Servicio de Oncología Médica
      • Mataró、スペイン、08304
        • Hospital de Mataró
      • Málaga、スペイン、29010
        • Hospital Clinico de Malaga. Servicio de Oncologia
      • Oviedo、スペイン、33006
        • Hospital Central de Asturias
      • Palma de Mallorca、スペイン、07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca、スペイン、7014
        • Hospital Son Dureta, Servicio de Oncología
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia、スペイン、46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • チェコ共和国
      • Brno、チェコ共和国、65677
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Brno、チェコ共和国、65691
        • MOU Zluty Kopec
      • Ceske Budejovice、チェコ共和国、37087
        • Nemocnice České Budějovice, a.s.
      • Hradec Králové、チェコ共和国、50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Liberec、チェコ共和国、46063
        • Krajska nemocnice Liberec, oddeleni gynekologicko porodnicke
      • Olomouc、チェコ共和国、77520
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Ostrava、チェコ共和国、708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pardubice、チェコ共和国、53203
        • Krajska nemocnice
      • Plzen、チェコ共和国、32600
        • Gynekologicko-porodnicka klinika FN Plzen
      • Praha、チェコ共和国、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 2、チェコ共和国、12851
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice
      • Praha 8、チェコ共和国、18000
        • Fakultní nemocnice Bulovka
      • Zlin、チェコ共和国、762 75
        • Krajska nemocnice T. Bati
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Helios Kliniken GmbH, Klinikum Buch
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charité - Campus Virchow Klinikum
      • Bonn、ドイツ、53125
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Bremen、ドイツ、28177
        • Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
      • Chemnitz、ドイツ、09009
        • Klinikum Chemnitz GmbH
      • Cloppenburg、ドイツ、49661
        • St.-Josefs-Hospital Cloppenburg
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Düsseldorf、ドイツ、40217
        • Evangelisches Krankenhaus
      • Ebersberg、ドイツ、85560
        • Kreisklinik Ebersberg gGmbH
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen、ドイツ、45122
        • Universitätsklinikum
      • Frankfurt、ドイツ、60591
        • Klinikum der JWG Universität Frankfurt
      • Freiburg、ドイツ、79106
        • Universitätsklinikum
      • Greifswald、ドイツ、17487
        • Klinikum der Ernst-Moritz-Universität
      • Göttingen、ドイツ、37075
        • Universitätsklinikum
      • Halle/Saale、ドイツ、6120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Klinikum der Medizinischen Fakultät
      • Hamburg、ドイツ、20251
        • Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Jena、ドイツ、07743
        • Universitatsklinikum Jena
      • Karlsruhe、ドイツ、76137
        • St. Vincentius Kliniken AG
      • Kassel、ドイツ、32125
        • Klinikum Kassel
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
      • Köln、ドイツ、50924
        • Klinikum der Universität zu Köln
      • Leonberg、ドイツ、71229
        • Kreiskrankenhaus Leonberg
      • Lich、ドイツ、35423
        • Asklepios Klinik Lich
      • Limburg、ドイツ、65549
        • Vincenz-Krankenhaus
      • Magdeburg、ドイツ、39101
        • Klinik St. Marienstift
      • Magdeburg、ドイツ、39104
        • Städtisches Klinikum Magdeburg
      • Magdeburg、ドイツ、39108
        • Otto-von-Guericke-Universität
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Johannes-Gutenberg-Universität
      • Marburg、ドイツ、35043
        • Universitätsklinikum Gießen u. Marburg
      • München、ドイツ、81377
        • Klinikum Großhadern
      • München、ドイツ、80337
        • Klinikum der Universität München-Innenstadt
      • München、ドイツ、81657
        • Klinikum rechts der Isar
      • Offenbach、ドイツ、63069
        • Klinikum Offenbach GmbH
      • Paderborn、ドイツ、33098
        • St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn
      • Radebeul、ドイツ、01445
        • Elblandkliniken Meißen-Radebeul GmbH
      • Regensburg、ドイツ、93053
        • Krankenhaus St. Josef
      • Rostock、ドイツ、18059
        • Klinikum Südstadt der Hansestadt Rostock
      • Tübingen、ドイツ、72576
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm、ドイツ、89075
        • Universitätsklinikum
      • Villingen-Schwenningen、ドイツ、78050
        • Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen GmbH
      • Wiesbaden、ドイツ、65189
        • St. Josefs-Hospital
      • Wiesbaden、ドイツ、65199
        • r. Horst Schmidt Kliniken GmbH
      • Wolfsburg、ドイツ、38440
        • Klinikum der Stadt Wolfsburg-FrauenklinikWolfsburg
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1032
        • Fővárosi Önkormányzat Szent Margit Kórháza, Onkológia
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem II. Sz. Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika
      • Budapest、ハンガリー、1088
        • Semmelweis Egyetem, I sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
      • Debrecen、ハンガリー、4012
        • Debreceni Egyetem Orvos és Egészségtudományi Centrum, Szülészetl es Nőgyógyászatl Klinika
      • Győr、ハンガリー、9024
        • Petz Aladar Megyei Oktató Kórház, Onkoradiológia
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Önkormányzat Jósa András Kórháza, Szülészet-Nőgyógyászati Osztály
      • Pécs、ハンガリー、7624
        • Pécsi Tudományegyetem, ÁOK Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
      • Tatabanya、ハンガリー、2800
        • Komárom-Esztergom Megyei Onkormanyzat Szent Borbála Kórház, Szülészet-Nőgyógyászati Osztály
  • フランス
      • Bordeaux Cedex、フランス、33076
        • Institut Bergonie
      • Le Mans Cedex、フランス、72015
        • Centre Jean Bernard
      • Nantes Cedex、フランス、44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Paris、フランス、75181
        • Hopital Hotel Dieu
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Gent、ベルギー、9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent Medische Oncologie 4B-Z
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU de Liège (Sart Tilman)
      • Namur、ベルギー、5000
        • Clinique Sainte Elizabeth
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • AZ Sint Augustinus, Oncologisch Centrum GVA
  • ポーランド
      • Bytom、ポーランド、41-902
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
      • Czestochowa、ポーランド、42-200
        • Oddzial Onkologii Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
      • Gdansk、ポーランド、80-210
        • Wojewodzkie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Krakow、ポーランド、31-108
        • Vesalius Kraków
      • Krakow、ポーランド、31-115
        • "Centrum Onkologii, Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie, Oddział w Krakowie,
      • Lodz、ポーランド、93-509
        • Klinika Chemioterapii Nowotworów Akademii Medycznej w Łodzi, Regionalny Osrodek Onkologiczny
      • Olsztyn、ポーランド、10-228
        • Oddzial Chemioterapii ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
      • Poznan、ポーランド、61-878
        • Klinika Onkologii, Oddzial Chemioterapii Akademii Medycznej w Poznaniu
      • Rybnik、ポーランド、44-200
        • SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 3, Oddzial Onkologii
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony, Oddzial Onkologii Klinicznej
      • Warszawa、ポーランド、00-909
        • Wojskowy Instytut Medyczny; Klinika Onkologii Centralnego Szpitala Klinicznego MON
      • Warszawa、ポーランド、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA, Klinika Onkologii, Hematologii i Chorob Wewnetrznych
      • Warszawa、ポーランド、02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworów Narządów Płciowych Kobiecych

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

一次標準プラチナ/タキサン静脈内 (IV) または腹腔内 (IP) 化学療法の最終サイクルから最大 12 週間後、患者は以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

  • 年齢 >/= 18 歳;
  • 適切に作成された書面によるインフォームド コンセント;
  • 組織学的およびCA125（> 35 U / ml）の病歴により、ステージIII〜IVの上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌の診断が確認されました。
  • -減量手術の履歴と、標準的なプラチナ/タキサンベースの非調査IV-IP化学療法の6〜8サイクル;
  • 以下のように定義される完全な臨床反応：
  • 通常の身体検査;
  • 持続性がんを示唆する症状はありません。
  • 過去 4 週間以内の腹部および骨盤のコンピューター断層撮影法 (CT) による疾患の明確な証拠がない。
  • -過去4週間以内の胸部X線（または胸部CTスキャン）が陰性;
  • 検査室の正常範囲内の血清CA125。

  • 十分な血液学的、腎機能および肝機能：

    • 絶対好中球数 (ANC) >/=1.5 * 109/l;
    • 血小板 >/= 75 * 109/l;
    • ヘモグロビン >/= 6.2 mmol/l (>9.9 g/dl);
    • 血清クレアチニン </= 1.5 * ULN (正常の上限);
    • ビリルビン </= 1.5 * ULN; AST、ALT、AP </= 2.5 * ULN。
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS) </= 2.

除外基準:

-次の基準のいずれかが存在する場合、患者は研究に参加する資格がありません。

  • -過去5年以内の非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く、または以前のがん治療がこのプロトコル療法を禁忌とする他の浸潤性悪性腫瘍;
  • -免疫抑制剤による慢性治療を必要とする既知の活動性自己免疫疾患（例えば、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎など）;
  • 既知の免疫不全 (例: HIV、低ガンマグロブリン血症など）;
  • B型肝炎またはC型肝炎の既知の感染;
  • -最近の心筋梗塞の病歴（</= 6か月）または非代償性心不全（ニューヨーク心臓協会 - NYHAクラス>/= III）;
  • -卵巣癌に対するプラチナタキサンベースの第一選択化学療法以外の抗癌療法の以前または併用の使用;標準的な一次化学療法の完了後は、維持療法または地固め療法は許可されません。
  • 他の治験薬の併用;
  • 以前に治験中の抗がんワクチンまたはモノクローナル抗体;
  • マウスタンパク質に対する既知のアレルギー;
  • 患者がすべての研究手順に従うことを妨げる可能性のある重大な医学的または精神的状態、薬物またはアルコールの乱用;
  • 臨床的に重要な活動性感染;
  • -免疫抑制剤（ステロイド、シクロスポリンなど）の併用。
  • 過去2週間以内の大手術;
  • -過去4週間以内の放射線療法;
  • 以前の化学療法による重大な毒性;
  • 信頼性が低い、またはプロトコル要件に従うことができない。
  • 妊娠の可能性があり、研究期間全体を通して適切な避妊法を使用する意思がない。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
生物学的：プラセボ
2 mg/ml SC (皮下)
実験的：アバゴマブ
生物学的：アバゴマブ
2 mg/ml SC (皮下)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical Event Adjudication Committee (CEAC) によって評価された無再発生存期間
時間枠：再発まで12週間ごと、または最後の投与後3か月まで
無再発生存期間は、無作為化日から記録された疾患の再発または死亡までの時間に対応します。 疾患の再発は、健康診断によって評価された病変の出現または腫瘍関連症状の発症として定義され、文書化された CT スキャンによって確認する必要があります。
再発まで12週間ごと、または最後の投与後3か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：2年
2年生存率
2年
安全性
時間枠：治療投与に沿って、二重盲検観察期間まで。すなわち、各患者について、初回投与後から最終試験来院まで、または最終投与から 12 週間以内

安全性は、少なくとも 1 回の投与を受けたすべての患者で分析されました。

有害事象 (AE) は、治験薬の初回投与後および最終治験来院日以前に、または最終治験来院が行われなかった場合は最終投薬から 12 週間以内に開始した事象として定義されます。
治療投与に沿って、二重盲検観察期間まで。すなわち、各患者について、初回投与後から最終試験来院まで、または最終投与から 12 週間以内
免疫応答の経時変化
時間枠：ベースライン時、初回投与後 10 週目、および最終試験来院時（必要に応じて、最終投与後 4 週目または 12 週目）
免疫学的パラメーター（抗抗イディオタイプ抗体-Ab3）の時間経過は、ベースライン（0週）、初回投与後10週、および治療終了時（4週または週）のレベルを比較することにより、すべての患者で評価されます。必要に応じて、最後の投与量の後に 12)。
ベースライン時、初回投与後 10 週目、および最終試験来院時（必要に応じて、最終投与後 4 週目または 12 週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Menarini Group

捜査官

  • スタディチェア：Jacobus Pfisterer, MD、AGO-OVAR, Ovarian Cancer Study Group, Germany; Ubbo-Emmius-Klinik gGmbH Aurich, Germany
  • 主任研究者：Paul Sabbatini, MD、Memorial Sloan-Kettering Cancer Centre- NY
  • 主任研究者：Jonathan Berek, MD、COGI (Cooperative Ovarian Cancer Group for Immunotherapy); Dept Obstetrics and Gynecology, Stanford CA
  • 主任研究者：Giovanni Scambia, MD、Universtita' Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Oncologia - Roma, Italy
  • 主任研究者：Antonio Casado, MD、Hospital Clinico San Carlos, Servicio de Oncología Medica - Madrid, Spain
  • 主任研究者：Anna Pluzanska, MD、Klinika Chemioterapii Nowotworów Akademii Medycznej w Łodzi, Regionalny Osrodek Onkologiczny - Lodz, Poland
  • 主任研究者：Karel Cwiertka, MD、Onkologická klinika Fakultni Nemocnice Olomouc, Czech Republic
  • 主任研究者：Tamás Pintér, MD、Petz Aladar Megyei Oktató Kórház, Onkoradiológia - Győr, Hungary
  • 主任研究者：Eric Pujade-Lauraine, MD、Hôpital Hotel Dieu - Paris, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月17日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ABA-01
  • AGO-OVAR 10 (その他の識別子：AGO)
  • 2006-002801-30 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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