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난소암 환자 치료를 위한 아바고보맙을 이용한 면역요법 백신 접종의 효능 다기관 시험 (MIMOSA)

2011년 11월 17일 업데이트: Menarini Group

1차 화학요법에 완전 반응 후 상피성 난소암 환자를 대상으로 한 아바고보맙 유지 요법의 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 시험

이 연구의 목적은 난소암 환자에 대한 실험적 면역요법인 아바고보맙을 이용한 백신접종의 이점을 평가하는 것입니다. 혜택은 완화 상태가 유지되는 시간과 기대 수명의 연장 측면에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

난소 암

개입 / 치료

상세 설명

난소암 환자의 표준 초기 치료에는 대부분의 경우 난소암 병변이 사라지는 수술과 화학요법이 포함됩니다. CT 스캔이나 신체 검사에서 암의 증거가 없는 것을 의미하는 "임상적 관해"라고 하는 이 상태는 관해 상태의 유지를 확인하거나 암이 다시 자라는지 조기에 발견하고 치료를 시작하기 위해 신중한 추적 관찰이 필요합니다. 새로운 화학 요법. 현재 임상적 완화를 달성한 환자의 유지 치료에 대해 승인된 치료법은 없습니다.

이 실험은 아바고보맙으로 반복된 백신 접종이 암세포와 싸울 수 있는 면역 반응을 만들어 가능한 한 오랫동안 관해 상태를 유지하고 환자가 질병 없이 더 오래 살 수 있도록 돕는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

화학요법 후 관해 상태에 도달한 환자는 연구 참여를 위해 선별될 것이며 포함 기준을 충족하는 경우 2주마다(처음 4회 용량 - 유도 단계), 이후 4주마다 단일 피하 주사를 받기 시작합니다. 유지보수 단계). 치료 기간은 최대 약 4년이며 재발할 경우 중단됩니다.

백신 접종의 실제 이점을 평가하기 위해 실험적 치료에는 Abagovomab(활성 약물) 또는 위약(약물 없이 비히클만)이 포함되며, Abagovomab을 받을 수 있는 두 배의 기회가 있습니다. 아바고보맙 또는 위약의 할당은 컴퓨터 시스템에 의해 수행되며 연구가 끝날 때까지 어떤 치료가 할당되었는지 연구에서 아무도 알 수 없습니다.

환자는 4주마다 방문하고 관해 상태를 확인하거나 결국 재발이 발생하면 조기에 감지하기 위해 12주마다 골반과 복부의 CT 스캔을 받게 됩니다. 이것은 블라인드 상태(즉, 환자가 어떤 치료를 받게 될지 알지 못하는 상태에서) 4년 동안 지속될 것으로 예상되는 연구의 첫 번째 부분. 이후 5년간 전화 연락을 통해 환자의 전반적인 상태를 지속적으로 모니터링하게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

888

단계

2 단계
3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Berlin, 독일, 13125
    - Helios Kliniken GmbH, Klinikum Buch
  - Berlin, 독일, 13353
    - Charité - Campus Virchow Klinikum
  - Bonn, 독일, 53125
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Bremen, 독일, 28177
    - Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
  - Chemnitz, 독일, 09009
    - Klinikum Chemnitz GmbH
  - Cloppenburg, 독일, 49661
    - St.-Josefs-Hospital Cloppenburg
  - Dresden, 독일, 01307
    - Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  - Düsseldorf, 독일, 40217
    - Evangelisches Krankenhaus
  - Ebersberg, 독일, 85560
    - Kreisklinik Ebersberg gGmbH
  - Erlangen, 독일, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Essen, 독일, 45122
    - Universitätsklinikum
  - Frankfurt, 독일, 60591
    - Klinikum der JWG Universität Frankfurt
  - Freiburg, 독일, 79106
    - Universitätsklinikum
  - Greifswald, 독일, 17487
    - Klinikum der Ernst-Moritz-Universität
  - Göttingen, 독일, 37075
    - Universitätsklinikum
  - Halle/Saale, 독일, 6120
    - Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Klinikum der Medizinischen Fakultät
  - Hamburg, 독일, 20251
    - Universitätskrankenhaus Hamburg-Eppendorf
  - Hannover, 독일, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Jena, 독일, 07743
    - Universitatsklinikum Jena
  - Karlsruhe, 독일, 76137
    - St. Vincentius Kliniken AG
  - Kassel, 독일, 32125
    - Klinikum Kassel
  - Kiel, 독일, 24105
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
  - Köln, 독일, 50924
    - Klinikum der Universität zu Köln
  - Leonberg, 독일, 71229
    - Kreiskrankenhaus Leonberg
  - Lich, 독일, 35423
    - Asklepios Klinik Lich
  - Limburg, 독일, 65549
    - Vincenz-Krankenhaus
  - Magdeburg, 독일, 39101
    - Klinik St. Marienstift
  - Magdeburg, 독일, 39104
    - Städtisches Klinikum Magdeburg
  - Magdeburg, 독일, 39108
    - Otto-von-Guericke-Universität
  - Mainz, 독일, 55131
    - Johannes-Gutenberg-Universität
  - Marburg, 독일, 35043
    - Universitätsklinikum Gießen u. Marburg
  - München, 독일, 81377
    - Klinikum Großhadern
  - München, 독일, 80337
    - Klinikum der Universität München-Innenstadt
  - München, 독일, 81657
    - Klinikum rechts der Isar
  - Offenbach, 독일, 63069
    - Klinikum Offenbach GmbH
  - Paderborn, 독일, 33098
    - St. Vincenz-Krankenhaus Paderborn
  - Radebeul, 독일, 01445
    - Elblandkliniken Meißen-Radebeul GmbH
  - Regensburg, 독일, 93053
    - Krankenhaus St. Josef
  - Rostock, 독일, 18059
    - Klinikum Südstadt der Hansestadt Rostock
  - Tübingen, 독일, 72576
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Ulm, 독일, 89075
    - Universitätsklinikum
  - Villingen-Schwenningen, 독일, 78050
    - Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen GmbH
  - Wiesbaden, 독일, 65189
    - St. Josefs-Hospital
  - Wiesbaden, 독일, 65199
    - r. Horst Schmidt Kliniken GmbH
  - Wolfsburg, 독일, 38440
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg-FrauenklinikWolfsburg
미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1740
    - University of California, Los Angeles (UCLA)
  - Stanford, California, 미국, 94305-5317
    - Stanford University
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80262
    - University of Colorado
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06030
    - University of Connecticut Health Center
- Florida
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami
  - Orlando, Florida, 미국, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
- Georgia
  - Savannah, Georgia, 미국, 31404
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Indiana University Cancer Pavilion
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21237
    - Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Wayne State University
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
    - Washington University
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
    - The Cancer Care Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
    - Women's Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Hackensack University Medical Center, Obstetrics and Gynecology Oncology
- New York
  - Buffalo, New York, 미국, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Centre
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke University Medical Center
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - University of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02903
    - Women and Infants Hospital of Rhode Island
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38120
    - The West Clinic
벨기에
- - Aalst, 벨기에, 9300
    - Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Aalst
  - Bruxelles, 벨기에, 1200
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Gent, 벨기에, 9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent Medische Oncologie 4B-Z
  - Liège, 벨기에, 4000
    - CHU de Liège (Sart Tilman)
  - Namur, 벨기에, 5000
    - Clinique Sainte Elizabeth
  - Wilrijk, 벨기에, 2610
    - AZ Sint Augustinus, Oncologisch Centrum GVA
스페인
- - Badalona, 스페인, 08916
    - Hospital Germans Trias y Pujol
  - Barcelona, 스페인, 8035
    - Hospital Vall d'Hebrón, Servicio de Oncologia
  - Barcelona, 스페인, 8036
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, Servicio de Oncologia
  - Córdoba, 스페인, 14004
    - Hospital Reina Sofía
  - Elche, 스페인, 3203
    - Hospital de Elche, Servico de Oncologia
  - Girona, 스페인, 17007
    - Instituto Catalán de Oncología - Hospital Universitari de Girona "Dr. Josep Trueta". Oncologia Medica
  - Granada, 스페인, 18014
    - Hospital Virgen de las Nieves
  - Huelva, 스페인, 21005
    - Hospital Juan Ramón Jiménez de Huelva
  - Jaen, 스페인, 23007
    - Complejo Hospitalario de Jaén
  - La Coruna, 스페인, 15009
    - Centro Oncológico Regional de Galicia, Servicio de Oncologia Medica
  - Lerida, 스페인, 25198
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Servicio de Oncologia
  - Madrid, 스페인, 28033
    - MD Anderson Internacional España
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Hospital Clínico San Carlos, Servicio de Oncología Médica
  - Mataró, 스페인, 08304
    - Hospital de Mataró
  - Málaga, 스페인, 29010
    - Hospital Clinico de Malaga. Servicio de Oncologia
  - Oviedo, 스페인, 33006
    - Hospital Central de Asturias
  - Palma de Mallorca, 스페인, 07198
    - Hospital Son Llatzer
  - Palma de Mallorca, 스페인, 7014
    - Hospital Son Dureta, Servicio de Oncología
  - Santiago de Compostela, 스페인, 15706
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
  - Sevilla, 스페인, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Valencia, 스페인, 46014
    - Hospital General Universitario de Valencia
이탈리아
- - Bari, 이탈리아, 70124
    - Unità Operativa Ginecologia e Ostetricia 2^, Università degli studi di Bari, Policlinico
  - Bologna, 이탈리아, 40138
    - Ospedale S. Orsola Malpighi, Oncologia Medica
  - Campobasso, 이탈리아, 86100
    - Universtita' Cattolica del Sacro Cuore Dipartimento di Oncologia
  - Carpi (MO), 이탈리아, 41012
    - DH Oncologico U.O. Medicina Oncologica Ospedale Ramazzini
  - Faenza, 이탈리아, 48018
    - Oncologia Medica Ospedale di Faenza - AUSL di Ravenna
  - Firenze, 이탈리아, 50100
    - Azienda Ospedaliera - Universitaria Careggi
  - Genova, 이탈리아, 16132
    - Azienda Ospedaliera San Martino - Padiglione Malattie Complesse, Dipartimento di Oncologia Medica
  - Milano, 이탈리아, 20133
    - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
  - Milano, 이탈리아, 20141
    - Istituto Europeo di Oncologia - Divisione di Ginecologia
  - Modena, 이탈리아, 41100
    - Policlinico di Modena, Dipartimento di Oncologia ed Ematologia
  - Napoli, 이탈리아, 80131
    - Istituto Nazionale per lo studio e la cura dei tumori "Fondazione Pascale" Oncologia Medica
  - Potenza, 이탈리아, 85100
    - Azienda Ospedaliera San Carlo - Oncologia Medica
  - Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
    - Arcispedale Santa Maria Nuova, Oncologia Medica
  - Reggio di Calabria, 이탈리아, 89125
    - Ospedali Riuniti Bianchi-Melacrino-Morelli - Oncologia Medica
  - Roma, 이탈리아, 00161
    - Policlinico Umberto I D.H. Oncologico Oncologia Medica
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - Dipartimento di Ginecologia ed Ostetricia Policlinico Universitario Gemelli
  - San Giovanni Rotondo (FG), 이탈리아, 71013
    - Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza - Unita' Operativa di Ostetricia e Ginecologia
  - Torino, 이탈리아, 10126
    - Dipartimento di Discipline Ginecologiche e Ostetriche - Universita degli Studi di Torino - Azienda ospedaliera O.I.R.M.-S'Anna
체코 공화국
- - Brno, 체코 공화국, 65677
    - Fakultni nemocnice Brno
  - Brno, 체코 공화국, 65691
    - MOU Zluty Kopec
  - Ceske Budejovice, 체코 공화국, 37087
    - Nemocnice České Budějovice, a.s.
  - Hradec Králové, 체코 공화국, 50005
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Liberec, 체코 공화국, 46063
    - Krajska nemocnice Liberec, oddeleni gynekologicko porodnicke
  - Olomouc, 체코 공화국, 77520
    - Fakultni Nemocnice Olomouc
  - Ostrava, 체코 공화국, 708 52
    - Fakultni Nemocnice Ostrava
  - Pardubice, 체코 공화국, 53203
    - Krajska nemocnice
  - Plzen, 체코 공화국, 32600
    - Gynekologicko-porodnicka klinika FN Plzen
  - Praha, 체코 공화국, 100 34
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
  - Praha 2, 체코 공화국, 12851
    - Vseobecna Fakultni Nemocnice
  - Praha 8, 체코 공화국, 18000
    - Fakultní nemocnice Bulovka
  - Zlin, 체코 공화국, 762 75
    - Krajska nemocnice T. Bati
폴란드
- - Bytom, 폴란드, 41-902
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 4
  - Czestochowa, 폴란드, 42-200
    - Oddzial Onkologii Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
  - Gdansk, 폴란드, 80-210
    - Wojewodzkie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  - Krakow, 폴란드, 31-108
    - Vesalius Kraków
  - Krakow, 폴란드, 31-115
    - "Centrum Onkologii, Instytut im. M. Skłodowskiej-Curie, Oddział w Krakowie,
  - Lodz, 폴란드, 93-509
    - Klinika Chemioterapii Nowotworów Akademii Medycznej w Łodzi, Regionalny Osrodek Onkologiczny
  - Olsztyn, 폴란드, 10-228
    - Oddzial Chemioterapii ZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
  - Poznan, 폴란드, 61-878
    - Klinika Onkologii, Oddzial Chemioterapii Akademii Medycznej w Poznaniu
  - Rybnik, 폴란드, 44-200
    - SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 3, Oddzial Onkologii
  - Torun, 폴란드, 87-100
    - Wojewodzki Szpital Zespolony, Oddzial Onkologii Klinicznej
  - Warszawa, 폴란드, 00-909
    - Wojskowy Instytut Medyczny; Klinika Onkologii Centralnego Szpitala Klinicznego MON
  - Warszawa, 폴란드, 02-507
    - Centralny Szpital Kliniczny MSWiA, Klinika Onkologii, Hematologii i Chorob Wewnetrznych
  - Warszawa, 폴란드, 02-781
    - Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworów Narządów Płciowych Kobiecych
프랑스
- - Bordeaux Cedex, 프랑스, 33076
    - Institut Bergonie
  - Le Mans Cedex, 프랑스, 72015
    - Centre Jean Bernard
  - Nantes Cedex, 프랑스, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Paris, 프랑스, 75181
    - Hopital Hotel Dieu
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1032
    - Fővárosi Önkormányzat Szent Margit Kórháza, Onkológia
  - Budapest, 헝가리, 1085
    - Semmelweis Egyetem II. Sz. Szuleszeti es Nogyogyaszati Klinika
  - Budapest, 헝가리, 1088
    - Semmelweis Egyetem, I sz. Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
  - Debrecen, 헝가리, 4012
    - Debreceni Egyetem Orvos és Egészségtudományi Centrum, Szülészetl es Nőgyógyászatl Klinika
  - Győr, 헝가리, 9024
    - Petz Aladar Megyei Oktató Kórház, Onkoradiológia
  - Nyíregyháza, 헝가리, 4400
    - Szabolcs-Szatmár-Bereg Megyei Önkormányzat Jósa András Kórháza, Szülészet-Nőgyógyászati Osztály
  - Pécs, 헝가리, 7624
    - Pécsi Tudományegyetem, ÁOK Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika
  - Tatabanya, 헝가리, 2800
    - Komárom-Esztergom Megyei Onkormanyzat Szent Borbála Kórház, Szülészet-Nőgyógyászati Osztály

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

1차 표준 백금/탁산 정맥내(IV) 또는 복강내(IP) 화학요법의 마지막 주기 후 최대 12주에 환자는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

연령 >/= 18세;
서면 동의서를 적절하게 실행했습니다.
조직학적 병력 및 CA125(> 35 U/ml)는 병기 III-IV 상피 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암의 진단을 확인했습니다.
종양 축소 수술 및 6-8주기의 표준 백금/탁산 기반 비조사적 IV-IP 화학요법의 이력;
다음과 같이 정의된 완전한 임상 반응:
정상신체검사;
지속적인 암을 암시하는 증상 없음;
지난 4주 이내에 복부와 골반의 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 질병의 명확한 증거가 없음;
지난 4주 이내에 음성 흉부 X-레이(또는 흉부 CT 스캔);
정상적인 실험실 범위 내의 혈청 CA125.
적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능:
- 절대호중구수(ANC) >/=1.5 * 109/l;
- 혈소판 >/= 75 * 109/l;
- 헤모글로빈 >/= 6.2mmol/l(>9.9g/dl);
- 혈청 크레아티닌 </= 1.5 * ULN(정상 상한치);
- 빌리루빈 </= 1.5 * ULN; AST, ALT, AP </= 2.5 * ULN.
Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성과 상태(PS) </= 2.

제외 기준:

환자는 다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.

지난 5년 이내의 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외한 기타 침윤성 악성 종양 또는 이전 암 치료가 이 프로토콜 요법을 금기시한 경우;
면역억제제로 만성 치료를 요하는 알려진 활동성 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 궤양성 대장염 등);
알려진 면역 결핍(예: HIV, 저감마글로불린혈증 등);
B형 간염 또는 C형 간염으로 알려진 감염;
최근의 심근 경색(</= 6개월) 또는 비대상성 심부전(뉴욕 심장 협회 - NYHA 클래스 >/= III)의 병력;
난소암에 대한 백금-탁산 기반 1차 화학요법 이외의 임의의 항암 요법의 이전 또는 병용 사용; 표준 최전선 화학 요법을 완료한 후에는 유지 관리 또는 강화 요법이 허용되지 않습니다.
다른 조사 물질의 동시 사용;
임의의 이전 조사용 항암 백신 또는 단클론 항체;
뮤린 단백질에 대한 공지된 알레르기;
환자가 모든 연구 절차를 준수하는 것을 방해할 수 있는 임의의 중요한 의학적 또는 정신과적 상태, 약물 또는 알코올 남용;
임상적으로 유의미한 활동성 감염;
임의의 면역억제제(예: 스테로이드, 사이클로스포린 등)의 병용 사용;
지난 2주 이내에 대수술;
이전 4주 이내의 방사선 요법;
이전 화학 요법으로 인한 모든 심각한 독성;
프로토콜 요구 사항을 따르기 위한 비신뢰성 또는 무능력;
잠재적으로 가임기이며 전체 연구 기간 동안 적절한 피임 방법을 사용할 의사가 없음;
임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
위약 비교기: 위약	생물학적: 위약 2 mg/ml SC(피하)
실험적: 아바고보맙	생물학적: 아바고보맙 2 mg/ml SC(피하)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
CEAC(Clinical Event Adjudication Committee)에서 평가한 무재발 생존율 기간: 재발할 때까지 12주마다 또는 마지막 투여 후 최대 3개월마다	무재발 생존 기간은 무작위 배정 날짜부터 기록된 질병 재발 또는 사망까지의 시간에 해당합니다. 질병 재발은 의학적 검사로 평가되는 병변의 출현 또는 종양 관련 증상의 발달로 정의되며 문서화된 CT 스캔으로 확인되어야 합니다.	재발할 때까지 12주마다 또는 마지막 투여 후 최대 3개월마다

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
전반적인 생존 기간: 2 년	2년 생존율	2 년
안전 기간: 치료 투여와 이중 맹검 관찰 기간까지. 즉, 첫 번째 용량 투여 후 최종 연구 방문까지 또는 마지막 용량 투여 후 12주 이내에 각 환자에 대해	안전성은 최소 1회 용량 투여를 받은 모든 환자에서 분석되었습니다. 부작용(AE)은 연구 약물의 첫 번째 투약 시 또는 이후 및 최종 연구 방문 날짜 또는 그 이전에 시작된 사건 또는 최종 연구 방문이 수행되지 않은 경우 마지막 투약 후 12주 이내에 발생한 사건으로 정의됩니다.	치료 투여와 이중 맹검 관찰 기간까지. 즉, 첫 번째 용량 투여 후 최종 연구 방문까지 또는 마지막 용량 투여 후 12주 이내에 각 환자에 대해
면역 반응의 시간 경과 기간: 기준선, 첫 번째 용량 투여 후 10주차 및 최종 연구 방문 시(적절한 경우, 마지막 투여량 투여 후 4주차 또는 12주차)	면역학적 매개변수(항-항-개별특이형 항체 - Ab3)의 시간 경과는 기준선(0주), 첫 번째 용량 투여 후 10주 및 치료 종료 시(4주 또는 1주) 수준을 비교하여 모든 환자에서 평가됩니다. 마지막 투여 후 12, 적절하게).	기준선, 첫 번째 용량 투여 후 10주차 및 최종 연구 방문 시(적절한 경우, 마지막 투여량 투여 후 4주차 또는 12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menarini Group

수사관

연구 의자: Jacobus Pfisterer, MD, AGO-OVAR, Ovarian Cancer Study Group, Germany; Ubbo-Emmius-Klinik gGmbH Aurich, Germany
수석 연구원: Paul Sabbatini, MD, Memorial Sloan-Kettering Cancer Centre- NY
수석 연구원: Jonathan Berek, MD, COGI (Cooperative Ovarian Cancer Group for Immunotherapy); Dept Obstetrics and Gynecology, Stanford CA
수석 연구원: Giovanni Scambia, MD, Universtita' Cattolica del Sacro Cuore, Dipartimento di Oncologia - Roma, Italy
수석 연구원: Antonio Casado, MD, Hospital Clinico San Carlos, Servicio de Oncología Medica - Madrid, Spain
수석 연구원: Anna Pluzanska, MD, Klinika Chemioterapii Nowotworów Akademii Medycznej w Łodzi, Regionalny Osrodek Onkologiczny - Lodz, Poland
수석 연구원: Karel Cwiertka, MD, Onkologická klinika Fakultni Nemocnice Olomouc, Czech Republic
수석 연구원: Tamás Pintér, MD, Petz Aladar Megyei Oktató Kórház, Onkoradiológia - Győr, Hungary
수석 연구원: Eric Pujade-Lauraine, MD, Hôpital Hotel Dieu - Paris, France

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ABA-01
AGO-OVAR 10 (기타 식별자: AGO)
2006-002801-30 (EudraCT 번호)

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난소암 환자 치료를 위한 아바고보맙을 이용한 면역요법 백신 접종의 효능 다기관 시험 (MIMOSA)

1차 화학요법에 완전 반응 후 상피성 난소암 환자를 대상으로 한 아바고보맙 유지 요법의 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (추정)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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