アトピー性皮膚炎における中量UVA1対狭帯域UVB
2009年1月21日 更新者:Ruhr University of Bochum
中用量 UVA1 対 狭帯域 UVB 光線療法: 無作為化二重盲検制御クロスオーバー研究
アトピー性皮膚炎 (AD) は、そう痒性の炎症性皮膚病変を特徴とする非常に一般的な疾患であり、患者は通常、アトピー性疾患の個人歴または家族歴を背景に持っています。
光線療法は、AD の管理における第一選択のアプローチの 1 つです。
これに関連して、さまざまな研究により、アトピー性皮膚炎 (AD) における自然または人工の UV 放射の有益な効果が示されています。
過去 10 年間で、UVA1 や NB-UVB など、AD の新しい光線療法が導入されました。UVA1 は、特に急性の重度の AD において、上記の広帯域スペクトルよりも効果的であるようです。
本研究の目的は、AD の治療における UVA1 と NB-UVB 光線療法の比較です。
さらに、いくつかのサイトカイン、ヒト ベータ デフェンシン、および SMAD タンパク質の経過は、治療の過程で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
アトピー性皮膚炎(AD)は、そう痒性の炎症性皮膚病変を特徴とする非常に一般的な疾患であり、患者は通常、背景にアトピー性疾患(アレルギー性喘息や鼻炎など)の個人または家族歴を持っています。
皮膚バリアの欠陥、免疫機能障害 (I 型および IV 型アレルギー)、遺伝性疾患、および心理的要因が AD の病因に寄与しています。
しかし、これらの要因の中で、CD4+ Th 細胞は AD の病因において特に重要な役割を果たしていると報告されています。
光線療法は、AD の管理における第一選択のアプローチの 1 つです。
これに関連して、さまざまな研究により、アトピー性皮膚炎 (AD) における自然または人工の UV 放射の有益な効果が示されています。
さまざまな広帯域 UV スペクトル (BB-UVA、BB-UVB、BB-UVA/BB-UVB) と、温泉光療法や PUVA などの併用治療法が、AD に有効であることが以前に証明されています。
しかし、過去 10 年間で、UVA1 や NB-UVB を含む AD の新しい光線療法が導入されました。
本研究の目的は、AD の治療における UVA1 と NB-UVB 光線療法の比較です。
さらに、いくつかのサイトカイン、ヒト ベータ デフェンシン、および SMAD タンパク質の経過は、治療の過程で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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NRW
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Bochum、NRW、ドイツ、44791
- Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性AD患者 (Hanifin and Rajka, 1980); SCORAD-index > 30 (最大 = 102) の中等度から重度の疾患。
- 年齢 > 18 歳
- -過去2週間以内に局所ステロイド(1%ヒドロコルチゾンを除く)または局所/全身抗生物質または抗ヒスタミン剤を使用していない、過去8週間以内に全身性グルココルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤を使用していない、過去12週間以内に光線療法を行っていない 含める前
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 皮膚がんまたは異形成母斑、光過敏性皮膚疾患、自己免疫疾患または関連する心血管疾患
- フィッツパトリックによるフォトスキンタイプI
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:A:UVA1
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実験的:B: NB UVB
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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検証済みの UVA1/NB-UVB 光線療法中の臨床的改善
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SCORAD インデックス
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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SCORAD インデックス
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検証済みのUVA1光線療法とNB-UVB光線療法の有効性の比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Thilo Gambichler, MD、Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gambichler T, Tomi NS, Skrygan M, Altmeyer P, Kreuter A. Alterations of TGF-beta/Smad mRNA expression in atopic dermatitis following narrow-band ultraviolet B phototherapy: results of a pilot study. J Dermatol Sci. 2006 Oct;44(1):56-8. doi: 10.1016/j.jdermsci.2006.06.004. Epub 2006 Aug 4. No abstract available.
- Gambichler T, Skrygan M, Tomi NS, Altmeyer P, Kreuter A. Changes of antimicrobial peptide mRNA expression in atopic eczema following phototherapy. Br J Dermatol. 2006 Dec;155(6):1275-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07481.x.
- Gambichler T, Othlinghaus N, Tomi NS, Holland-Letz T, Boms S, Skrygan M, Altmeyer P, Kreuter A. Medium-dose ultraviolet (UV) A1 vs. narrowband UVB phototherapy in atopic eczema: a randomized crossover study. Br J Dermatol. 2009 Mar;160(3):652-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08984.x. Epub 2008 Dec 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月21日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。