Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnia dawka UVA1 w porównaniu z wąskopasmowym UVB w atopowym zapaleniu skóry

21 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Ruhr University of Bochum

Fototerapia UVA1 w średniej dawce w porównaniu z fototerapią wąskopasmową UVB: randomizowane badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest bardzo częstym schorzeniem, które charakteryzuje się świądowymi, zapalnymi zmianami skórnymi, przy czym pacjenci zwykle mają w przeszłości indywidualną lub rodzinną historię chorób atopowych. Fototerapia należy do metod pierwszego rzutu w leczeniu AZS. W tym kontekście różne badania wykazały korzystny wpływ naturalnego lub sztucznego promieniowania UV na atopowe zapalenie skóry (AZS). W ciągu ostatnich dziesięciu lat wprowadzono nowe schematy fototerapii AZS, w tym UVA1 i NB-UVB. UVA1 wydaje się być bardziej skuteczny niż wspomniane powyżej widma szerokopasmowe, zwłaszcza w ostrym ciężkim AZS. Celem niniejszej pracy jest porównanie fototerapii UVA1 i NB-UVB w leczeniu AZS. Dodatkowo w trakcie leczenia oceniany będzie przebieg kilku cytokin, ludzkich beta-defensyn i białek SMAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest bardzo częstym schorzeniem, które charakteryzuje się świądowymi zmianami zapalnymi skóry, przy czym pacjenci zwykle mają w wywiadzie indywidualnym lub rodzinnym choroby atopowe (np. astmę alergiczną i nieżyt nosa). Uszkodzona bariera skórna, dysfunkcje immunologiczne (alergia typu I i IV), zaburzenia genetyczne oraz czynniki psychologiczne przyczyniają się do patogenezy AZS. Jednak spośród tych czynników, doniesiono, że komórki Th CD4+ odgrywają szczególnie kluczową rolę w patogenezie AD. Fototerapia należy do metod pierwszego rzutu w leczeniu AZS. W tym kontekście różne badania wykazały korzystny wpływ naturalnego lub sztucznego promieniowania UV na atopowe zapalenie skóry (AZS). Różne szerokopasmowe widma UV (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) oraz połączone metody leczenia, takie jak balneofototerapia i PUVA, okazały się skuteczne w AD. Jednak w ciągu ostatnich dziesięciu lat wprowadzono nowe schematy fototerapii AZS, w tym UVA1 i NB-UVB. UVA1 wydaje się być bardziej skuteczny niż wspomniane powyżej widma szerokopasmowe, zwłaszcza w ostrym ciężkim AZS. Celem niniejszej pracy jest porównanie fototerapii UVA1 i NB-UVB w leczeniu AZS. Dodatkowo w trakcie leczenia oceniany będzie przebieg kilku cytokin, ludzkich beta-defensyn i białek SMAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bochum, NRW, Niemcy, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym AD (Hanifin i Rajka, 1980); choroba o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z indeksem SCORAD > 30 (maksimum = 102).
  • Wiek > 18 lat
  • Brak miejscowych sterydów (z wyjątkiem 1% hydrokortyzonu) lub miejscowych/ogólnoustrojowych antybiotyków lub leków przeciwhistaminowych w ciągu ostatnich 2 tygodni, brak ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich 8 tygodni, brak fototerapii w ciągu ostatnich 12 tygodni przed włączeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Rak skóry lub znamiona dysplastyczne, światłoczułe choroby skóry, choroby autoimmunologiczne lub odpowiednie choroby układu krążenia
  • Fotoskóra typu I według Fitzpatricka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: O: UVA1
Procedura: Fototerapia UVA1
Eksperymentalny: B: Uwaga UVB
Procedura: Fototerapia NB-UVB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poprawa kliniczna podczas fototerapii UVA1/NB-UVB przy użyciu zwalidowanego
Indeks SCORAD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Indeks SCORAD
Porównanie skuteczności fototerapii UVA1 i NB-UVB przy użyciu zwalidowanego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Śledczy

  • Główny śledczy: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2466

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj