Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Среднедозовый УФ-А1 в сравнении с узкополосным УФ-В при атопическом дерматите

21 января 2009 г. обновлено: Ruhr University of Bochum

Фототерапия средними дозами UVA1 в сравнении с узкополосной фототерапией UVB: рандомизированное двойное слепое контролируемое перекрестное исследование

Атопический дерматит (АД) является очень распространенным заболеванием, характеризующимся зудящими воспалительными поражениями кожи, при этом у пациентов, как правило, имеется индивидуальный или семейный анамнез атопических заболеваний. Фототерапия является одним из подходов первой линии в лечении БА. В этом контексте различные исследования показали положительный эффект естественного или искусственного УФ-излучения при атопическом дерматите (АД). За последние десять лет были введены новые фототерапевтические режимы для БА, в том числе UVA1 и NB-UVB. UVA1 кажется более эффективным, чем упомянутые выше широкополосные спектры, в частности, при острой тяжелой форме БА. Целью настоящего исследования является сравнение фототерапии UVA1 и NB-UVB при лечении БА. Кроме того, в ходе лечения будет оцениваться курс некоторых цитокинов, бета-дефенсинов человека и белков SMAD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атопический дерматит (АД) является очень распространенным заболеванием, характеризующимся зудящими воспалительными поражениями кожи, при этом у пациентов обычно имеется индивидуальная или семейная история атопических заболеваний (например, аллергическая астма и ринит). Дефектный кожный барьер, иммунологические дисфункции (аллергия I и IV типа), генетические нарушения и психологические факторы способствуют патогенезу БА. Однако сообщается, что среди этих факторов особенно важную роль в патогенезе БА играют CD4+ Th-клетки. Фототерапия является одним из подходов первой линии в лечении БА. В этом контексте различные исследования показали положительный эффект естественного или искусственного УФ-излучения при атопическом дерматите (АД). Ранее была доказана эффективность различных широкополосных УФ-спектров (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) и комбинированных методов лечения, таких как бальнеофототерапия и ПУВА. Однако за последние десять лет были введены новые фототерапевтические режимы для БА, в том числе UVA1 и NB-UVB. UVA1 кажется более эффективным, чем упомянутые выше широкополосные спектры, в частности, при острой тяжелой форме БА. Целью настоящего исследования является сравнение фототерапии UVA1 и NB-UVB при лечении БА. Кроме того, в ходе лечения будет оцениваться курс некоторых цитокинов, бета-дефенсинов человека и белков SMAD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Bochum, NRW, Германия, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные хроническим АД (Ханифин и Райка, 1980); среднетяжелое или тяжелое заболевание с индексом SCORAD > 30 (максимум = 102).
  • Возраст > 18 лет
  • Отсутствие местных стероидов (кроме 1% гидрокортизона) или местных/системных антибиотиков или антигистаминных препаратов в течение последних 2 недель, отсутствие системных глюкокортикостероидов или других иммунодепрессантов в течение последних 8 недель, отсутствие фототерапии в течение последних 12 недель до включения

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Рак кожи или диспластический невус, светочувствительные кожные заболевания, аутоиммунные заболевания или сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания
  • Фотокожа I типа по Фитцпатрику

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А: УВА1
Процедура: Фототерапия UVA1
Экспериментальный: Б: НБ УФБ
Процедура: NB-UVB фототерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Клиническое улучшение во время фототерапии UVA1/NB-UVB с использованием утвержденного
Индекс SCORAD

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Индекс SCORAD
Сравнение эффективности фототерапии UVA1 и NB-UVB с использованием проверенного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruhr University of Bochum

Следователи

  • Главный следователь: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2466

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться