- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00419406
아토피 피부염에서 중용량 UVA1 대 협대역 UVB
2009년 1월 21일 업데이트: Ruhr University of Bochum
중용량 UVA1 대 협대역 UVB 광선 요법: 무작위 이중 맹검 제어 교차 연구
아토피 피부염(AD)은 소양성 염증성 피부 병변을 특징으로 하는 매우 흔한 질환으로, 환자는 일반적으로 아토피 질환의 개인 또는 가족력을 배경으로 가지고 있습니다.
광선요법은 AD 관리의 일선 접근법 중 하나입니다.
이와 관련하여 다양한 연구에서 아토피성 피부염(AD)에서 자연 또는 인공 UV 방사선의 유익한 효과가 나타났습니다.
지난 10년 동안 UVA1 및 NB-UVB를 포함하여 AD에 대한 새로운 광선치료 요법이 도입되었습니다. UVA1은 특히 급성 중증 AD에서 위에서 언급한 광대역 스펙트럼보다 더 효과적인 것으로 보입니다.
현재 연구의 목적은 AD 치료에서 UVA1과 NB-UVB 광선 요법을 비교하는 것입니다.
또한, 여러 사이토카인, 인간 베타 데펜신 및 SMAD 단백질의 과정이 치료 과정 동안 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아토피성 피부염(AD)은 소양성 염증성 피부 병변을 특징으로 하는 매우 흔한 질환으로, 환자는 일반적으로 배경에 아토피성 질환(예: 알레르기성 천식 및 비염)의 개인 또는 가족력이 있습니다.
결함 있는 피부 장벽, 면역학적 기능 장애(유형 I 및 IV 알레르기), 유전적 장애 및 심리적 요인이 AD의 발병에 기여합니다.
그러나 이들 인자 중 CD4+ Th 세포가 특히 AD 발병에 결정적인 역할을 하는 것으로 보고되고 있다.
광선요법은 AD 관리의 일선 접근법 중 하나입니다.
이와 관련하여 다양한 연구에서 아토피성 피부염(AD)에서 자연 또는 인공 UV 방사선의 유익한 효과가 나타났습니다.
다양한 광대역 UV 스펙트럼(BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) 및 광천광 요법 및 PUVA와 같은 복합 치료 양식은 이전에 AD에서 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 지난 10년 동안 UVA1 및 NB-UVB를 포함하여 AD에 대한 새로운 광선치료 요법이 도입되었습니다. UVA1은 특히 급성 중증 AD에서 위에서 언급한 광대역 스펙트럼보다 더 효과적인 것으로 보입니다.
현재 연구의 목적은 AD 치료에서 UVA1과 NB-UVB 광선 요법을 비교하는 것입니다.
또한, 여러 사이토카인, 인간 베타 데펜신 및 SMAD 단백질의 과정이 치료 과정 동안 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Bochum, NRW, 독일, 44791
- Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 AD 환자(Hanifin and Rajka, 1980); SCORAD 지수 > 30(최대 = 102)인 중등도 내지 중증 질환.
- 나이 > 18세
- 지난 2주 이내에 국소 스테로이드(1% 하이드로코르티손 제외) 또는 국소/전신 항생제 또는 항히스타민제 없음, 지난 8주 이내에 전신 글루코코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제 없음, 포함 전 마지막 12주 이내에 광선 요법 없음
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 피부암 또는 이형성 모반, 광과민성 피부 질환, 자가면역 질환 또는 관련 심혈관 질환
- Fitzpatrick에 따른 사진 피부 유형 I
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A: UVA1
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실험적: B: 주의 UVB
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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검증된 UVA1/NB-UVB 광선 요법 중 임상적 개선
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스코라드 지수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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스코라드 지수
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UVA1과 NB-UVB 광선치료의 유효성 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gambichler T, Tomi NS, Skrygan M, Altmeyer P, Kreuter A. Alterations of TGF-beta/Smad mRNA expression in atopic dermatitis following narrow-band ultraviolet B phototherapy: results of a pilot study. J Dermatol Sci. 2006 Oct;44(1):56-8. doi: 10.1016/j.jdermsci.2006.06.004. Epub 2006 Aug 4. No abstract available.
- Gambichler T, Skrygan M, Tomi NS, Altmeyer P, Kreuter A. Changes of antimicrobial peptide mRNA expression in atopic eczema following phototherapy. Br J Dermatol. 2006 Dec;155(6):1275-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07481.x.
- Gambichler T, Othlinghaus N, Tomi NS, Holland-Letz T, Boms S, Skrygan M, Altmeyer P, Kreuter A. Medium-dose ultraviolet (UV) A1 vs. narrowband UVB phototherapy in atopic eczema: a randomized crossover study. Br J Dermatol. 2009 Mar;160(3):652-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08984.x. Epub 2008 Dec 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .