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UVA1 a media dose contro UVB a banda stretta nella dermatite atopica

21 gennaio 2009 aggiornato da: Ruhr University of Bochum

Fototerapia UVA1 a media dose rispetto a UVB a banda stretta: uno studio incrociato randomizzato controllato in doppio cieco

La dermatite atopica (AD) è un disturbo molto comune caratterizzato da lesioni cutanee infiammatorie pruriginose, con pazienti che di solito hanno una storia individuale o familiare di malattie atopiche nel loro background. La fototerapia è tra gli approcci di prima linea nella gestione dell'AD. In questo contesto, una varietà di studi ha mostrato un effetto benefico della radiazione UV naturale o artificiale nella dermatite atopica (AD). Gli ultimi dieci anni hanno visto l'introduzione di nuovi regimi fototerapeutici per l'AD, tra cui UVA1 e NB-UVB. UVA1 sembra essere più efficace dei suddetti spettri a banda larga, in particolare nell'AD acuta grave. Lo scopo del presente studio è il confronto tra la fototerapia UVA1 e NB-UVB nel trattamento dell'AD. Inoltre, durante il corso del trattamento verrà valutato il decorso di diverse citochine, beta-defensine umane e proteine ​​SMAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La dermatite atopica (AD) è un disturbo molto comune caratterizzato da lesioni cutanee infiammatorie pruriginose, con pazienti che di solito hanno una storia individuale o familiare di malattie atopiche nel loro background (ad esempio, asma allergica e rinite). Barriera cutanea difettosa, disfunzioni immunologiche (allergia di tipo I e IV), disturbi genetici e fattori psicologici contribuiscono alla patogenesi dell'AD. Tuttavia, tra questi fattori, si ritiene che le cellule Th CD4+ svolgano un ruolo particolarmente cruciale nella patogenesi dell'AD. La fototerapia è tra gli approcci di prima linea nella gestione dell'AD. In questo contesto, una varietà di studi ha mostrato un effetto benefico della radiazione UV naturale o artificiale nella dermatite atopica (AD). Diversi spettri UV a banda larga (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) e modalità di trattamento combinate come la balneofototerapia e la PUVA hanno precedentemente dimostrato di essere efficaci nell'AD. Tuttavia, gli ultimi dieci anni hanno visto l'introduzione di nuovi regimi fototerapeutici per l'AD, tra cui UVA1 e NB-UVB. L'UVA1 sembra essere più efficace dei suddetti spettri a banda larga, in particolare nell'AD acuto grave. Lo scopo del presente studio è il confronto tra la fototerapia UVA1 e NB-UVB nel trattamento dell'AD. Inoltre, durante il corso del trattamento verrà valutato il decorso di diverse citochine, beta-defensine umane e proteine ​​SMAD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Bochum, NRW, Germania, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AD cronico (Hanifin e Rajka, 1980); malattia da moderata a grave con indice SCORAD > 30 (massimo = 102).
  • Età > 18 anni
  • Nessun steroide topico (tranne l'1% di idrocortisone) o antibiotici o antistaminici topici/sistemici nelle ultime 2 settimane, nessun glucocorticosteroide sistemico o altri agenti immunosoppressori nelle ultime 8 settimane, nessuna fototerapia nelle ultime 12 settimane prima dell'inclusione

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Cancro della pelle o nevi displastici, malattie della pelle fotosensibili, malattie autoimmuni o malattie cardiovascolari rilevanti
  • Foto-pelle di tipo I secondo Fitzpatrick

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: R: UVA1
Sperimentale: B: NB UVB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Miglioramento clinico durante la fototerapia UVA1/NB-UVB utilizzando un metodo convalidato
Indice SCORAD

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Indice SCORAD
Confronto dell'efficacia tra fototerapia UVA1 e NB-UVB utilizzando un metodo convalidato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fototerapia UVA1

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