Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemdosis UVA1 versus smalbåndet UVB ved atopisk dermatitis

21. januar 2009 opdateret af: Ruhr University of Bochum

Mellemdosis UVA1 versus smalbåndet UVB-lysbehandling: En randomiseret dobbeltblind kontrolleret kryds-over-undersøgelse

Atopisk dermatitis (AD) er en meget almindelig lidelse, der er karakteriseret ved kløende inflammatoriske hudlæsioner, hvor patienter normalt har en individuel eller familiehistorie med atopiske sygdomme i deres baggrund. Fototerapi er blandt de første linje tilgange i behandlingen af ​​AD. I denne sammenhæng har en række undersøgelser vist en gavnlig effekt af naturlig eller kunstig UV-stråling ved atopisk dermatitis (AD). De seneste ti år har set introduktionen af ​​nye fototerapeutiske regimer for AD, herunder UVA1 og NB-UVB.UVA1 synes at være mere effektive end de ovennævnte bredbåndsspektre, især ved akut alvorlig AD. Formålet med nærværende undersøgelse er sammenligning af UVA1 og NB-UVB fototerapi i behandlingen af ​​AD. Derudover vil forløbet af adskillige cytokiner, humane beta-defensiner og SMAD-proteiner blive evalueret i løbet af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atopisk dermatitis (AD) er en meget almindelig lidelse, der er karakteriseret ved kløende inflammatoriske hudlæsioner, hvor patienter normalt har en individuel eller familiehistorie med atopiske sygdomme i deres baggrund (f.eks. allergisk astma og rhinitis). Defekt hudbarriere, immunologiske dysfunktioner (type I og IV allergi), genetiske lidelser og psykologiske faktorer bidrager til patogenesen af ​​AD. Men blandt disse faktorer er CD4+ Th-celler rapporteret at spille en særlig afgørende rolle i patogenesen af ​​AD. Fototerapi er blandt de første linje tilgange i behandlingen af ​​AD. I denne sammenhæng har en række undersøgelser vist en gavnlig effekt af naturlig eller kunstig UV-stråling ved atopisk dermatitis (AD). Forskellige bredbånds-UV-spektre (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) og kombinerede behandlingsmodaliteter såsom balneofototerapi og PUVA har tidligere vist sig at være effektive ved AD. Imidlertid har de seneste ti år set introduktionen af ​​nye fototerapeutiske regimer for AD, herunder UVA1 og NB-UVB.UVA1, synes at være mere effektive end de ovennævnte bredbåndsspektre, især ved akut alvorlig AD. Formålet med nærværende undersøgelse er sammenligning af UVA1 og NB-UVB fototerapi i behandlingen af ​​AD. Derudover vil forløbet af adskillige cytokiner, humane beta-defensiner og SMAD-proteiner blive evalueret i løbet af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk AD (Hanifin og Rajka, 1980); moderat til svær sygdom med SCORAD-indeks > 30 (maksimum = 102).
  • Alder > 18 år
  • Ingen topiske steroider (undtagen 1 % hydrocortison) eller topiske/systemiske antibiotika eller antihistaminer inden for de sidste 2 uger, ingen systemiske glukokortikosteroider eller andre immunsuppressive midler inden for de sidste 8 uger, ingen fototerapi inden for de sidste 12 uger før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Hudkræft eller dysplastiske naevi, lysfølsomme hudsygdomme, autoimmune sygdomme eller relevante hjerte-kar-sygdomme
  • Foto-hud type I ifølge Fitzpatrick

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A: UVA1
Procedure: UVA1 fototerapi
Eksperimentel: B: NB UVB
Procedure: NB-UVB fototerapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk forbedring under UVA1/NB-UVB fototerapi ved hjælp af en valideret
SCORAD indeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
SCORAD indeks
Sammenligning af effekt mellem UVA1 og NB-UVB fototerapi ved hjælp af en valideret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2007

Først opslået (Skøn)

8. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2466

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med UVA1 fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner