Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Middels dose UVA1 versus smalbåndet UVB ved atopisk dermatitt

21. januar 2009 oppdatert av: Ruhr University of Bochum

Medium-dose UVA1 versus smalbåndet UVB-lysbehandling: En randomisert dobbeltblind kontrollert cross-over-studie

Atopisk dermatitt (AD) er en svært vanlig lidelse som er preget av kløende inflammatoriske hudlesjoner, med pasienter som vanligvis har en individuell eller familiehistorie med atopiske sykdommer i bakgrunnen. Fototerapi er en av de første tilnærmingene i behandlingen av AD. I denne sammenhengen har en rekke studier vist en gunstig effekt av naturlig eller kunstig UV-stråling ved atopisk dermatitt (AD). De siste ti årene har vi sett introduksjonen av nye fototerapeutiske regimer for AD, inkludert UVA1 og NB-UVB.UVA1 ser ut til å være mer effektive enn de ovenfor nevnte bredbåndsspektrene, spesielt ved akutt alvorlig AD. Målet med denne studien er sammenligning av UVA1 og NB-UVB fototerapi ved behandling av AD. I tillegg vil forløpet til flere cytokiner, humane beta-defensiner og SMAD-proteiner bli evaluert i løpet av behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Atopisk dermatitt (AD) er en svært vanlig lidelse som er preget av kløende inflammatoriske hudlesjoner, med pasienter som vanligvis har en individuell eller familiehistorie med atopiske sykdommer i bakgrunnen (f.eks. allergisk astma og rhinitt). Defekt hudbarriere, immunologiske dysfunksjoner (type I og IV allergi), genetiske lidelser og psykologiske faktorer bidrar til patogenesen av AD. Imidlertid, blant disse faktorene, er CD4+ Th-celler rapportert å spille en spesielt avgjørende rolle i patogenesen av AD. Fototerapi er en av de første tilnærmingene i behandlingen av AD. I denne sammenhengen har en rekke studier vist en gunstig effekt av naturlig eller kunstig UV-stråling ved atopisk dermatitt (AD). Ulike bredbånds UV-spektre (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) og kombinerte behandlingsmodaliteter som balneofototerapi og PUVA har tidligere vist seg å være effektive ved AD. De siste ti årene har imidlertid sett introduksjonen av nye fototerapeutiske regimer for AD, inkludert UVA1 og NB-UVB.UVA1 ser ut til å være mer effektive enn de ovenfor nevnte bredbåndsspektrene, spesielt ved akutt alvorlig AD. Målet med denne studien er sammenligning av UVA1 og NB-UVB fototerapi ved behandling av AD. I tillegg vil forløpet til flere cytokiner, humane beta-defensiner og SMAD-proteiner bli evaluert i løpet av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk AD (Hanifin og Rajka, 1980); moderat til alvorlig sykdom med SCORAD-indeks > 30 (maksimum = 102).
  • Alder > 18 år
  • Ingen topikale steroider (unntatt 1 % hydrokortison) eller topikale/systemiske antibiotika eller antihistaminer innen de siste 2 ukene, ingen systemiske glukokortikosteroider eller andre immunsuppressive midler innen de siste 8 ukene, ingen fototerapi innen de siste 12 ukene før inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Hudkreft eller dysplastiske naevi, lysfølsomme hudsykdommer, autoimmune sykdommer eller relevante hjerte- og karsykdommer
  • Foto-hud type I ifølge Fitzpatrick

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A: UVA1
Eksperimentell: B: NB UVB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk forbedring under UVA1/NB-UVB fototerapi ved bruk av en validert
SCORAD-indeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
SCORAD-indeks
Sammenligning av effekt mellom UVA1 og NB-UVB fototerapi ved bruk av en validert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere