Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskiannoksen UVA1 vs. kapeakaistainen UVB atooppisessa ihottumassa

keskiviikko 21. tammikuuta 2009 päivittänyt: Ruhr University of Bochum

Keskiannoksen UVA1 vs. kapeakaistainen UVB-valohoito: satunnaistettu kaksoissokkoohjattu ristiintutkimus

Atooppinen dermatiitti (AD) on hyvin yleinen sairaus, jolle on tyypillistä kutisevat tulehdukselliset ihovauriot, joiden taustalla on yleensä yksittäisiä tai suvussa esiintyviä atooppisia sairauksia. Valoterapia on yksi ensimmäisistä lähestymistavoista AD:n hallinnassa. Tässä yhteydessä useat tutkimukset ovat osoittaneet luonnollisen tai keinotekoisen UV-säteilyn hyödyllisen vaikutuksen atooppiseen ihottumaan (AD). Viimeisten kymmenen vuoden aikana on otettu käyttöön uusia fototerapeuttisia hoitoja AD:lle, mukaan lukien UVA1 ja NB-UVB. UVA1 näyttää olevan tehokkaampi kuin edellä mainitut laajakaistaspektrit, erityisesti akuutissa vaikeassa AD:ssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata UVA1- ja NB-UVB-valohoitoja AD:n hoidossa. Lisäksi useiden sytokiinien, ihmisen beeta-defensiinien ja SMAD-proteiinien kulumista arvioidaan hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Atooppinen ihottuma (AD) on hyvin yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista kutisevat tulehdukselliset ihovauriot, joiden taustalla on yleensä yksilöllä tai suvussa atooppisia sairauksia (esim. allerginen astma ja nuha). Viallinen ihosuoja, immunologiset toimintahäiriöt (tyypin I ja IV allergia), geneettiset häiriöt ja psykologiset tekijät vaikuttavat AD:n patogeneesiin. Kuitenkin näiden tekijöiden joukossa CD4+ Th -soluilla on raportoitu olevan erityisen ratkaiseva rooli AD:n patogeneesissä. Valoterapia on yksi ensimmäisistä lähestymistavoista AD:n hallinnassa. Tässä yhteydessä useat tutkimukset ovat osoittaneet luonnollisen tai keinotekoisen UV-säteilyn hyödyllisen vaikutuksen atooppiseen ihottumaan (AD). Erilaiset laajakaistaiset UV-spektrit (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) ja yhdistetyt hoitomuodot, kuten balneofototerapia ja PUVA, on aiemmin osoittautunut tehokkaiksi AD:ssa. Viimeisten kymmenen vuoden aikana on kuitenkin otettu käyttöön uusia fototerapeuttisia hoitoja AD:lle, mukaan lukien UVA1 ja NB-UVB. UVA1 näyttää olevan tehokkaampi kuin edellä mainitut laajakaistaspektrit, erityisesti akuutissa vaikeassa AD:ssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata UVA1- ja NB-UVB-valohoitoja AD:n hoidossa. Lisäksi useiden sytokiinien, ihmisen beeta-defensiinien ja SMAD-proteiinien kulumista arvioidaan hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Bochum, NRW, Saksa, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on krooninen AD (Hanifin ja Rajka, 1980); keskivaikea tai vaikea sairaus, jonka SCORAD-indeksi > 30 (maksimi = 102).
  • Ikä > 18 vuotta
  • Ei paikallisia steroideja (paitsi 1 % hydrokortisonia) tai paikallisia/systeemisiä antibiootteja tai antihistamiineja viimeisen 2 viikon aikana, ei systeemisiä glukokortikosteroideja tai muita immunosuppressiivisia aineita viimeisen 8 viikon aikana, ei valohoitoa viimeisten 12 viikon aikana ennen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Ihosyöpä tai dysplastinen naevi, valoherkät ihosairaudet, autoimmuunisairaudet tai vastaavat sydän- ja verisuonisairaudet
  • Valo-ihotyyppi I Fitzpatrickin mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V: UVA1
Menettely: UVA1-valohoito
Kokeellinen: B: Huom UVB
Menettely: NB-UVB-valohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliininen parannus UVA1/NB-UVB-valohoidon aikana validoitua valoa käyttämällä
SCORAD-indeksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
SCORAD-indeksi
Tehokkuuden vertailu UVA1- ja NB-UVB-valoterapian välillä käyttäen validoitua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Tutkijat

  • Päätutkija: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2466

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa