Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střední dávka UVA1 versus úzkopásmové UVB u atopické dermatitidy

21. ledna 2009 aktualizováno: Ruhr University of Bochum

Střední dávka UVA1 versus úzkopásmová UVB fototerapie: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná křížová studie

Atopická dermatitida (AD) je velmi časté onemocnění, které je charakterizováno svědivými zánětlivými kožními lézemi, přičemž pacienti mají obvykle v pozadí individuální nebo rodinnou anamnézu atopických onemocnění. Fototerapie patří mezi přístupy první volby v léčbě AD. V této souvislosti různé studie prokázaly příznivý účinek přirozeného nebo umělého UV záření u atopické dermatitidy (AD). V posledních deseti letech byly zavedeny nové fototerapeutické režimy pro AD, včetně UVA1 a NB-UVB. UVA1 se zdá být účinnější než výše uvedená širokopásmová spektra, zejména u akutní těžké AD. Cílem této studie je srovnání UVA1 a NB-UVB fototerapie v léčbě AD. Kromě toho bude v průběhu léčby hodnocen průběh několika cytokinů, lidských beta-defensinů a SMAD-proteinů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atopická dermatitida (AD) je velmi časté onemocnění, které je charakterizováno svědivými zánětlivými kožními lézemi, přičemž pacienti obvykle mají v pozadí individuální nebo rodinnou anamnézu atopických onemocnění (např. alergické astma a rýmu). Defektní kožní bariéra, imunologické dysfunkce (alergie typu I a IV), genetické poruchy a psychologické faktory přispívají k patogenezi AD. Mezi těmito faktory se však uvádí, že CD4+ Th buňky hrají zvláště zásadní roli v patogenezi AD. Fototerapie patří mezi přístupy první volby v léčbě AD. V této souvislosti různé studie prokázaly příznivý účinek přirozeného nebo umělého UV záření u atopické dermatitidy (AD). Již dříve byla u AD prokázána účinnost různých širokopásmových UV spekter (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) a kombinovaných léčebných modalit, jako je balneofototerapie a PUVA. Nicméně posledních deset let bylo svědkem zavedení nových fototerapeutických režimů pro AD, včetně UVA1 a NB-UVB. UVA1 se zdá být účinnější než výše uvedená širokopásmová spektra, zejména u akutní těžké AD. Cílem této studie je srovnání UVA1 a NB-UVB fototerapie v léčbě AD. Kromě toho bude v průběhu léčby hodnocen průběh několika cytokinů, lidských beta-defensinů a SMAD-proteinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bochum, NRW, Německo, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou AD (Hanifin a Rajka, 1980); středně těžké až těžké onemocnění s indexem SCORAD > 30 (maximum = 102).
  • Věk > 18 let
  • Žádné topické steroidy (kromě 1% hydrokortizonu) nebo lokální/systémová antibiotika nebo antihistaminika během posledních 2 týdnů, žádné systémové glukokortikosteroidy nebo jiná imunosupresiva během posledních 8 týdnů, žádná fototerapie během posledních 12 týdnů před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Rakovina kůže nebo dysplastické névy, fotosenzitivní kožní onemocnění, autoimunitní onemocnění nebo příslušná kardiovaskulární onemocnění
  • Foto-kůže typu I podle Fitzpatricka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A: UVA1
Postup: UVA1 fototerapie
Experimentální: B: NB UVB
Postup: NB-UVB fototerapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinické zlepšení během UVA1/NB-UVB fototerapie pomocí ověřeného
Index SCORAD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Index SCORAD
Srovnání účinnosti mezi UVA1 a NB-UVB fototerapií pomocí ověřené

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2466

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na UVA1 fototerapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit