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UVA1 à dose moyenne versus UVB à bande étroite dans la dermatite atopique

21 janvier 2009 mis à jour par: Ruhr University of Bochum

UVA1 à dose moyenne par rapport à la photothérapie UVB à bande étroite : une étude croisée randomisée, contrôlée, en double aveugle

La dermatite atopique (DA) est un trouble très courant qui se caractérise par des lésions cutanées inflammatoires prurigineuses, les patients ayant généralement des antécédents individuels ou familiaux de maladies atopiques. La photothérapie fait partie des approches de première intention dans la prise en charge de la MA. Dans ce contexte, diverses études ont montré un effet bénéfique des rayonnements UV naturels ou artificiels dans la dermatite atopique (DA). Les dix dernières années ont vu l'introduction de nouveaux régimes photothérapeutiques pour la MA, y compris les UVA1 et les NB-UVB. Les UVA1 semblent être plus efficaces que les spectres à large bande mentionnés ci-dessus, en particulier dans la MA aiguë sévère. Le but de la présente étude est la comparaison de la photothérapie UVA1 et NB-UVB dans le traitement de la MA. De plus, l'évolution de plusieurs cytokines, bêta-défensines humaines et protéines SMAD sera évaluée au cours du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dermatite atopique (DA) est un trouble très courant qui se caractérise par des lésions cutanées inflammatoires prurigineuses, les patients ayant généralement des antécédents individuels ou familiaux de maladies atopiques (par exemple, asthme allergique et rhinite). Une barrière cutanée défectueuse, des dysfonctionnements immunologiques (allergie de type I et IV), des troubles génétiques et des facteurs psychologiques contribuent à la pathogenèse de la MA. Cependant, parmi ces facteurs, les lymphocytes Th CD4+ joueraient un rôle particulièrement crucial dans la pathogenèse de la MA. La photothérapie fait partie des approches de première intention dans la prise en charge de la MA. Dans ce contexte, diverses études ont montré un effet bénéfique des rayonnements UV naturels ou artificiels dans la dermatite atopique (DA). Différents spectres UV à large bande (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) et des modalités de traitement combinées telles que la balnéophotothérapie et la PUVA ont déjà fait la preuve de leur efficacité dans la MA. Cependant, les dix dernières années ont vu l'introduction de nouveaux régimes photothérapeutiques pour la MA, y compris les UVA1 et les NB-UVB. Les UVA1 semblent être plus efficaces que les spectres à large bande mentionnés ci-dessus, en particulier dans la MA aiguë sévère. Le but de la présente étude est la comparaison de la photothérapie UVA1 et NB-UVB dans le traitement de la MA. De plus, l'évolution de plusieurs cytokines, bêta-défensines humaines et protéines SMAD sera évaluée au cours du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • NRW
      • Bochum, NRW, Allemagne, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de MA chronique (Hanifin et Rajka, 1980); maladie modérée à sévère avec indice SCORAD > 30 (maximum = 102).
  • Âge > 18 ans
  • Pas de stéroïdes topiques (sauf hydrocortisone à 1 %) ni d'antibiotiques ou d'antihistaminiques topiques/systémiques au cours des 2 dernières semaines, ni de glucocorticoïdes systémiques ni d'autres agents immunosuppresseurs au cours des 8 dernières semaines, ni de photothérapie au cours des 12 dernières semaines avant l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Cancer de la peau ou naevus dysplasiques, maladies cutanées photosensibles, maladies auto-immunes ou maladies cardiovasculaires pertinentes
  • Photo-peau de type I selon Fitzpatrick

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A : UVA1
Procédure: Photothérapie UVA1
Expérimental: B : N.-B. UVB
Procédure: Photothérapie NB-UVB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Amélioration clinique lors de la photothérapie UVA1/NB-UVB à l'aide d'un
Indice SCORAD

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Indice SCORAD
Comparaison de l'efficacité entre la photothérapie UVA1 et NB-UVB à l'aide d'un

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2007

Première publication (Estimation)

8 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2466

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