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UVA1 de dose média versus UVB de banda estreita na dermatite atópica

21 de janeiro de 2009 atualizado por: Ruhr University of Bochum

UVA1 de dose média versus fototerapia UVB de banda estreita: um estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado

A dermatite atópica (DA) é uma doença muito comum que se caracteriza por lesões cutâneas inflamatórias pruriginosas, sendo os doentes habitualmente portadores de antecedentes individuais ou familiares de doenças atópicas. A fototerapia está entre as abordagens de primeira linha no tratamento da DA. Nesse contexto, uma variedade de estudos tem mostrado um efeito benéfico da radiação UV natural ou artificial na dermatite atópica (DA). Nos últimos dez anos, foram introduzidos novos regimes fototerapêuticos para a DA, incluindo UVA1 e NB-UVB. O UVA1 parece ser mais eficaz do que os espectros de banda larga mencionados acima, em particular na DA aguda grave. O objetivo do presente estudo é a comparação da fototerapia UVA1 e NB-UVB no tratamento da DA. Além disso, o curso de várias citocinas, beta-defensinas humanas e proteínas SMAD será avaliado durante o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dermatite atópica (DA) é uma doença muito comum que se caracteriza por lesões cutâneas inflamatórias pruriginosas, sendo os doentes habitualmente portadores de antecedentes individuais ou familiares de doenças atópicas (por exemplo, asma alérgica e rinite). Barreira cutânea defeituosa, disfunções imunológicas (alergia tipo I e IV), distúrbios genéticos e fatores psicológicos contribuem para a patogênese da DA. No entanto, entre esses fatores, as células CD4+ Th são relatadas como desempenhando um papel particularmente crucial na patogênese da DA. A fototerapia está entre as abordagens de primeira linha no tratamento da DA. Nesse contexto, uma variedade de estudos tem mostrado um efeito benéfico da radiação UV natural ou artificial na dermatite atópica (DA). Diferentes espectros UV de banda larga (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) e modalidades de tratamento combinadas, como balneofototerapia e PUVA, já demonstraram ser eficazes na DA. No entanto, nos últimos dez anos, houve a introdução de novos regimes fototerapêuticos para a DA, incluindo UVA1 e NB-UVB. UVA1 parece ser mais eficaz do que os espectros de banda larga mencionados acima, em particular na DA aguda grave. O objetivo do presente estudo é a comparação da fototerapia UVA1 e NB-UVB no tratamento da DA. Além disso, o curso de várias citocinas, beta-defensinas humanas e proteínas SMAD será avaliado durante o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Bochum, NRW, Alemanha, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DA crônica (Hanifin e Rajka, 1980); doença moderada a grave com índice SCORAD > 30 (máximo = 102).
  • Idade > 18 anos
  • Sem esteroides tópicos (exceto hidrocortisona a 1%) ou antibióticos ou anti-histamínicos tópicos/sistêmicos nas últimas 2 semanas, sem glicocorticosteroides sistêmicos ou outros agentes imunossupressores nas últimas 8 semanas, sem fototerapia nas últimas 12 semanas antes da inclusão

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou lactação
  • Câncer de pele ou nevos displásicos, doenças cutâneas fotossensíveis, doenças autoimunes ou doenças cardiovasculares relevantes
  • Foto-pele tipo I de acordo com Fitzpatrick

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: R: UVA1
Experimental: B: NB UVB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Melhora clínica durante a fototerapia UVA1/NB-UVB usando um método validado
Índice SCORAD

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Índice SCORAD
Comparação da eficácia entre a fototerapia UVA1 e NB-UVB usando um método validado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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