Mitteldosis-UVA1 versus Schmalband-UVB bei atopischer Dermatitis
21. Januar 2009 aktualisiert von: Ruhr University of Bochum
Mitteldosis-UVA1 versus Schmalband-UVB-Phototherapie: Eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Cross-Over-Studie
Atopische Dermatitis (AD) ist eine sehr häufige Erkrankung, die durch juckende entzündliche Hautläsionen gekennzeichnet ist, wobei die Patienten in der Regel eine individuelle oder familiäre Vorgeschichte mit atopischen Erkrankungen haben.
Die Phototherapie gehört zu den First-Line-Ansätzen in der Behandlung von AD.
In diesem Zusammenhang haben verschiedene Studien eine günstige Wirkung von natürlicher oder künstlicher UV-Strahlung bei Neurodermitis (AD) gezeigt.
In den letzten zehn Jahren wurden neue phototherapeutische Schemata für AD eingeführt, darunter UVA1 und NB-UVB. UVA1 scheint wirksamer zu sein als die oben genannten Breitbandspektren, insbesondere bei akuter schwerer AD.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist der Vergleich von UVA1- und NB-UVB-Phototherapie bei der Behandlung von AD.
Zusätzlich wird der Verlauf mehrerer Zytokine, humaner Beta-Defensine und SMAD-Proteine im Verlauf der Behandlung evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Atopische Dermatitis (AD) ist eine sehr häufige Erkrankung, die durch juckende entzündliche Hautläsionen gekennzeichnet ist, wobei die Patienten in der Regel eine individuelle oder familiäre Vorgeschichte atopischer Erkrankungen (z. B. allergisches Asthma und Rhinitis) haben.
Defekte Hautbarriere, immunologische Dysfunktionen (Typ-I- und -IV-Allergie), genetische Störungen und psychologische Faktoren tragen zur Pathogenese der AD bei.
Von diesen Faktoren wird jedoch berichtet, dass CD4+ Th-Zellen eine besonders entscheidende Rolle bei der Pathogenese von AD spielen.
Die Phototherapie gehört zu den First-Line-Ansätzen in der Behandlung von AD.
In diesem Zusammenhang haben verschiedene Studien eine günstige Wirkung von natürlicher oder künstlicher UV-Strahlung bei Neurodermitis (AD) gezeigt.
Verschiedene Breitband-UV-Spektren (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) und kombinierte Behandlungsmodalitäten wie Balneophototherapie und PUVA haben sich bereits bei AD als wirksam erwiesen.
In den letzten zehn Jahren wurden jedoch neue phototherapeutische Regime für AD eingeführt, einschließlich UVA1 und NB-UVB. UVA1 scheint wirksamer zu sein als die oben erwähnten Breitbandspektren, insbesondere bei akuter schwerer AD.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist der Vergleich von UVA1- und NB-UVB-Phototherapie bei der Behandlung von AD.
Zusätzlich wird der Verlauf mehrerer Zytokine, humaner Beta-Defensine und SMAD-Proteine im Verlauf der Behandlung evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Deutschland, 44791
- Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer AD (Hanifin und Rajka, 1980); mittelschwere bis schwere Erkrankung mit SCORAD-Index > 30 (Maximum = 102).
- Alter > 18 Jahre
- Keine topischen Steroide (außer 1 % Hydrocortison) oder topische/systemische Antibiotika oder Antihistaminika innerhalb der letzten 2 Wochen, keine systemischen Glukokortikosteroide oder andere Immunsuppressiva innerhalb der letzten 8 Wochen, keine Phototherapie innerhalb der letzten 12 Wochen vor Einschluss
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Hautkrebs oder dysplastische Nävi, lichtempfindliche Hauterkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder relevante Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Photo-Haut Typ I nach Fitzpatrick
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: A: UVA1
|
|
|
Experimental: B: NB UVB
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Klinische Verbesserung während der UVA1/NB-UVB-Phototherapie mit einem validierten
|
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SCORAD-Index
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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SCORAD-Index
|
|
Vergleich der Wirksamkeit zwischen UVA1- und NB-UVB-Phototherapie mit einem validierten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gambichler T, Tomi NS, Skrygan M, Altmeyer P, Kreuter A. Alterations of TGF-beta/Smad mRNA expression in atopic dermatitis following narrow-band ultraviolet B phototherapy: results of a pilot study. J Dermatol Sci. 2006 Oct;44(1):56-8. doi: 10.1016/j.jdermsci.2006.06.004. Epub 2006 Aug 4. No abstract available.
- Gambichler T, Skrygan M, Tomi NS, Altmeyer P, Kreuter A. Changes of antimicrobial peptide mRNA expression in atopic eczema following phototherapy. Br J Dermatol. 2006 Dec;155(6):1275-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07481.x.
- Gambichler T, Othlinghaus N, Tomi NS, Holland-Letz T, Boms S, Skrygan M, Altmeyer P, Kreuter A. Medium-dose ultraviolet (UV) A1 vs. narrowband UVB phototherapy in atopic eczema: a randomized crossover study. Br J Dermatol. 2009 Mar;160(3):652-8. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08984.x. Epub 2008 Dec 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2466
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