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Dosis media de UVA1 frente a UVB de banda estrecha en la dermatitis atópica

21 de enero de 2009 actualizado por: Ruhr University of Bochum

Fototerapia UVA1 de dosis media versus fototerapia UVB de banda estrecha: un estudio cruzado controlado, doble ciego, aleatorizado

La dermatitis atópica (DA) es un trastorno muy común que se caracteriza por lesiones cutáneas inflamatorias pruriginosas, y los pacientes suelen tener antecedentes personales o familiares de enfermedades atópicas. La fototerapia se encuentra entre los enfoques de primera línea en el tratamiento de la EA. En este contexto, diversos estudios han demostrado un efecto beneficioso de la radiación UV natural o artificial en la dermatitis atópica (DA). Los últimos diez años han visto la introducción de nuevos regímenes fototerapéuticos para la EA, que incluyen UVA1 y NB-UVB. UVA1 parece ser más eficaz que los espectros de banda ancha mencionados anteriormente, en particular en la EA grave aguda. El objetivo del presente estudio es la comparación de la fototerapia UVA1 y NB-UVB en el tratamiento de la EA. Además, se evaluará el curso de varias citoquinas, beta-defensinas humanas y proteínas SMAD durante el curso del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La dermatitis atópica (DA) es un trastorno muy común que se caracteriza por lesiones cutáneas inflamatorias pruriginosas, y los pacientes suelen tener antecedentes personales o familiares de enfermedades atópicas (por ejemplo, asma alérgica y rinitis). La barrera cutánea defectuosa, las disfunciones inmunológicas (alergia tipo I y IV), los trastornos genéticos y los factores psicológicos contribuyen a la patogenia de la EA. Sin embargo, entre estos factores, se informa que las células Th CD4+ juegan un papel particularmente crucial en la patogénesis de la EA. La fototerapia se encuentra entre los enfoques de primera línea en el tratamiento de la EA. En este contexto, diversos estudios han demostrado un efecto beneficioso de la radiación UV natural o artificial en la dermatitis atópica (DA). Diferentes espectros UV de banda ancha (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) y modalidades de tratamiento combinado como la balneofototerapia y PUVA han demostrado previamente ser efectivos en la EA. Sin embargo, en los últimos diez años se han introducido nuevos regímenes fototerapéuticos para la EA, incluidos UVA1 y NB-UVB. UVA1 parece ser más eficaz que los espectros de banda ancha mencionados anteriormente, en particular en la EA grave aguda. El objetivo del presente estudio es la comparación de la fototerapia UVA1 y NB-UVB en el tratamiento de la EA. Además, se evaluará el curso de varias citoquinas, beta-defensinas humanas y proteínas SMAD durante el curso del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Bochum, NRW, Alemania, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EA crónica (Hanifin y Rajka, 1980); enfermedad de moderada a grave con índice SCORAD > 30 (máximo = 102).
  • Edad > 18 años
  • Sin esteroides tópicos (excepto hidrocortisona al 1 %) o antibióticos o antihistamínicos tópicos/sistémicos en las últimas 2 semanas, sin glucocorticosteroides sistémicos u otros agentes inmunosupresores en las últimas 8 semanas, sin fototerapia en las últimas 12 semanas antes de la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Cáncer de piel o nevos displásicos, enfermedades de la piel fotosensible, enfermedades autoinmunes o enfermedades cardiovasculares relevantes
  • Foto-piel tipo I según Fitzpatrick

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: R: UVA1
Experimental: B: NB UVB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mejoría clínica durante la fototerapia UVA1/NB-UVB utilizando un
Índice SCORAD

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Índice SCORAD
Comparación de la eficacia entre la fototerapia UVA1 y NB-UVB usando un método validado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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