Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemiddelde dosis UVA1 versus smalbandige UVB bij atopische dermatitis

21 januari 2009 bijgewerkt door: Ruhr University of Bochum

Medium-dosis UVA1 versus smalbandige UVB-fototherapie: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde cross-over-studie

Atopische dermatitis (AD) is een veel voorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door jeukende inflammatoire huidlaesies, waarbij patiënten gewoonlijk een individuele of familiegeschiedenis van atopische aandoeningen als achtergrond hebben. Fototherapie is een van de eerstelijnsbenaderingen bij de behandeling van AD. In deze context hebben verschillende onderzoeken een gunstig effect aangetoond van natuurlijke of kunstmatige UV-straling bij atopische dermatitis (AD). In de afgelopen tien jaar zijn er nieuwe fototherapeutische regimes voor AD geïntroduceerd, waaronder UVA1 en NB-UVB. UVA1 lijkt effectiever te zijn dan de bovengenoemde breedbandspectra, met name bij acute ernstige AD. Het doel van de huidige studie is de vergelijking van UVA1- en NB-UVB-fototherapie bij de behandeling van AD. Daarnaast zal het beloop van verschillende cytokines, humane bèta-defensines en SMAD-eiwitten tijdens de behandeling worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atopische dermatitis (AD) is een veel voorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door jeukende, inflammatoire huidlaesies, waarbij patiënten gewoonlijk een individuele of familiegeschiedenis van atopische aandoeningen als achtergrond hebben (bijv. allergische astma en rhinitis). Defecte huidbarrière, immunologische disfuncties (type I en IV allergie), genetische aandoeningen en psychologische factoren dragen bij aan de pathogenese van AD. Van deze factoren wordt echter gemeld dat CD4+ Th-cellen een bijzonder cruciale rol spelen in de pathogenese van AD. Fototherapie is een van de eerstelijnsbenaderingen bij de behandeling van AD. In deze context hebben verschillende onderzoeken een gunstig effect aangetoond van natuurlijke of kunstmatige UV-straling bij atopische dermatitis (AD). Verschillende breedband UV-spectra (BB-UVA, BB-UVB, BB-UVA/BB-UVB) en gecombineerde behandelingsmodaliteiten zoals balneofototherapie en PUVA zijn eerder bewezen effectief te zijn bij AD. In de afgelopen tien jaar zijn echter nieuwe fototherapeutische regimes voor AD geïntroduceerd, waaronder UVA1 en NB-UVB. UVA1 lijkt effectiever te zijn dan de bovengenoemde breedbandspectra, met name bij acute ernstige AD. Het doel van de huidige studie is de vergelijking van UVA1- en NB-UVB-fototherapie bij de behandeling van AD. Daarnaast zal het beloop van verschillende cytokines, humane bèta-defensines en SMAD-eiwitten tijdens de behandeling worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Duitsland, 44791
        • Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische AD (Hanifin en Rajka, 1980); matige tot ernstige ziekte met SCORAD-index > 30 (maximum = 102).
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Geen topische steroïden (behalve 1% hydrocortison) of topische/systemische antibiotica of antihistaminica in de laatste 2 weken, geen systemische glucocorticosteroïden of andere immunosuppressieve middelen in de laatste 8 weken, geen fototherapie in de laatste 12 weken voor opname

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Huidkanker of dysplastische naevi, lichtgevoelige huidziekten, auto-immuunziekten of relevante hart- en vaatziekten
  • Fotohuidtype I volgens Fitzpatrick

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN: UVA1
Procedure: UVA1 fototherapie
Experimenteel: B: NB UVB
Procedure: NB-UVB fototherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische verbetering tijdens UVA1/NB-UVB fototherapie met behulp van een gevalideerde
SCORAD-index

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
SCORAD-index
Vergelijking van de werkzaamheid tussen UVA1- en NB-UVB-fototherapie met behulp van een gevalideerde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thilo Gambichler, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2466

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren