乳がん患者の術後症状管理における鍼治療
2011年6月30日 更新者：Legacy Health System
腋窩手術を受けた乳がん患者の術後症状の管理における、偽鍼と比較したヴェルム鍼治療の有効性に関するランダム化、治療意図対照研究
この研究は、乳がん治療の一環として腋窩（脇の下）の手術を受ける予定の女性を対象としています。
このプロジェクトの目的は、鍼治療が痛みの制御と可動域 (腕の動き) の改善に役立つかどうかを評価することです。
もう一つの目標は、女性の生活の質が向上しているかどうかを調べることです。
この研究はオレゴン東洋医学大学（OCOM）と協力して行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性被験者
- 少なくとも6か月以上の生存が期待される
- 腋窩郭清の手術を受けたことがある
- 手術中に6つ以上のリンパ節を切除した場合
- 21歳以上
除外基準:
- 過去の乳房切除術
- 現在の腋窩手術時の両乳房切除術
- 自己免疫疾患の診断
- 妊娠中または授乳中の女性
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 線維筋痛症の疑いまたは診断されている
- 腋窩郭清を受ける特定の腕の過去の肩損傷
- 調査官によって判断された、既知または疑いのある薬物またはアルコール乱用
- 標準的な術前検査で明らかな可動域（ROM）の減少
- 過去の鍼治療（生涯）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：偽鍼
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6 偽の処置による鍼治療の訪問
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プラセボコンパレーター：標準治療
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標準治療
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アクティブコンパレータ：鍼
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6回の鍼治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みと可動範囲の違いを判断する
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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機能の違いを見極める
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3ヶ月
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生活の質の違いを見極める
時間枠：手術後3ヶ月
|
手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月30日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。