Акупунктура в лечении послеоперационных симптомов у больных раком молочной железы
30 июня 2011 г. обновлено: Legacy Health System
Рандомизированное, предназначенное для лечения, контролируемое исследование эффективности акупунктуры Verum по сравнению с фиктивной акупунктурой в лечении послеоперационных симптомов у субъектов рака молочной железы, перенесших подмышечную хирургию
Это исследование предназначено для женщин, которым предстоит операция на подмышечной впадине в рамках лечения рака молочной железы.
Цель этого проекта - оценить, помогает ли иглоукалывание контролировать боль и улучшать диапазон движений (движение рук).
Другая цель — выяснить, улучшилось ли качество жизни женщин.
Это исследование проводится в сотрудничестве с Орегонским колледжем восточной медицины (OCOM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женские предметы
- Ожидаемая выживаемость не менее 6 месяцев или более
- Перенес операцию с расслоением подмышечной впадины
- Во время операции удалено более 6 узлов.
- старше 21 года
Критерий исключения:
- Предыдущая мастэктомия
- Двойная мастэктомия во время текущей подмышечной операции
- Любые диагнозы аутоиммунных заболеваний
- Беременные или кормящие женщины
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
- Подозрение или диагностированная фибромиалгия
- Предыдущие травмы плеча для конкретной руки, которая будет подвергаться подмышечной диссекции
- Известное или предполагаемое злоупотребление наркотиками или алкоголем, установленное следователем
- Уменьшенный диапазон движений (ROM), что подтверждается стандартным предоперационным обследованием.
- Предыдущая акупунктура (пожизненно)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам иглоукалывание
|
6 посещений иглоукалывания с фиктивной процедурой
|
|
Плацебо Компаратор: Стандарт заботы
|
Стандартный уход
|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание
|
6 посещений иглоукалывания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить разницу в боли и диапазоне движений
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Определите разницу в функциях
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
|
Определить разницу в качестве жизни
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCA-TCM-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .