L'acupuncture dans la gestion des symptômes postopératoires chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
30 juin 2011 mis à jour par: Legacy Health System
Une étude randomisée, en intention de traiter et contrôlée sur l'efficacité de l'acupuncture verum par rapport à l'acupuncture factice dans la gestion des symptômes postopératoires chez les sujets atteints d'un cancer du sein ayant subi une chirurgie axillaire
Cette étude s'adresse à la femme qui subira une chirurgie axillaire (aisselle) dans le cadre de son traitement contre le cancer du sein.
Le but de ce projet est d'évaluer si l'acupuncture est utile pour contrôler la douleur et améliorer l'amplitude des mouvements (mouvement des bras).
Un autre objectif est de savoir si les femmes ont une amélioration de leur qualité de vie.
Cette étude est menée en collaboration avec l'Oregon College of Oriental Medicine (OCOM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sujets féminins
- Espérance de survie d'au moins 6 mois ou plus
- A subi une intervention chirurgicale avec curage axillaire
- Plus de 6 nœuds enlevés pendant la chirurgie
- Plus de 21 ans
Critère d'exclusion:
- Mastectomie antérieure
- Double mastectomie lors d'une chirurgie axillaire en cours
- Tout diagnostic de maladie auto-immune
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Fibromyalgie suspectée ou diagnostiquée
- Blessures antérieures à l'épaule pour le bras spécifique qui subira une dissection axillaire
- Abus connu ou soupçonné de drogue ou d'alcool tel que déterminé par l'investigateur
- Diminution de l'amplitude des mouvements (ROM) comme en témoigne l'examen préopératoire standard
- Acupuncture précédente (à vie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Acupuncture factice
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6 visites d'acupuncture avec procédure fictive
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Comparateur placebo: Norme de soins
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Soins standards
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Comparateur actif: Acupuncture
|
6 visites d'acupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer la différence de douleur et d'amplitude de mouvement
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
|
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Déterminer la différence de fonction
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Déterminer la différence de qualité de vie
Délai: 3 mois après l'opération
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3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2007
Première publication (Estimation)
9 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2011
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCA-TCM-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .