Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura v léčbě pooperačních příznaků u pacientek s rakovinou prsu

30. června 2011 aktualizováno: Legacy Health System

Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti Verum akupunktury ve srovnání s falešnou akupunkturou při zvládání pooperačních příznaků u pacientů s rakovinou prsu, kteří podstoupili axilární operaci

Tato studie je určena ženám, které podstoupí operaci axily (podpaží) jako součást léčby rakoviny prsu. Účelem tohoto projektu je vyhodnotit, zda je akupunktura užitečná při kontrole bolesti a zlepšení rozsahu pohybu (pohyb paží). Dalším cílem je zjistit, zda se ženám zlepšila kvalita života. Tato studie se provádí ve spolupráci s Oregon College of Oriental Medicine (OCOM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské subjekty
  • Očekávané přežití alespoň 6 měsíců nebo více
  • Prodělal operaci s disekcí axily
  • Během operace bylo odstraněno více než 6 uzlin
  • Věk starší 21 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí mastektomie
  • Dvojitá mastektomie v době současné axilární operace
  • Jakékoli diagnózy autoimunitního onemocnění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Podezřelá nebo diagnostikovaná fibromyalgie
  • Předchozí zranění ramene pro konkrétní paži, která podstoupí disekci axily
  • Známé nebo podezřelé zneužívání drog nebo alkoholu podle zjištění vyšetřovatele
  • Snížený rozsah pohybu (ROM), jak bylo prokázáno při standardním předoperačním vyšetření
  • Předchozí akupunktura (celoživotní)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná akupunktura
Postup: Falešná akupunktura
6 akupunkturních návštěv s předstíraným postupem
Komparátor placeba: Standartní péče
Jiný: Pacient dostane standardní péči bez akupunktury nebo falešné akupunktury.
Standardní péče
Aktivní komparátor: Akupunktura
Postup: Akupunktura
6 akupunkturních návštěv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete rozdíl v bolesti a rozsahu pohybu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Určete rozdíl ve funkci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
Určete rozdíl v kvalitě života
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Legacy Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCA-TCM-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit