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Akupunktur bei der Behandlung postoperativer Symptome bei Brustkrebspatientinnen

30. Juni 2011 aktualisiert von: Legacy Health System

Eine randomisierte, behandlungsabsichtliche, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit der Verum-Akupunktur im Vergleich zur Scheinakupunktur bei der Behandlung postoperativer Symptome bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer Achseloperation unterzogen haben

Diese Studie richtet sich an Frauen, die sich im Rahmen ihrer Brustkrebsbehandlung einer Achseloperation unterziehen müssen. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, zu bewerten, ob Akupunktur hilfreich ist, um Schmerzen zu kontrollieren und den Bewegungsumfang (Armbewegung) zu verbessern. Ein weiteres Ziel besteht darin, herauszufinden, ob sich die Lebensqualität von Frauen verbessert. Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Oregon College of Oriental Medicine (OCOM) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Themen
  • Erwartetes Überleben mindestens 6 Monate oder länger
  • Hatte eine Operation mit Axilladissektion
  • Während der Operation wurden mehr als 6 Knoten entfernt
  • Mehr als 21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Mastektomie
  • Doppelte Mastektomie zum Zeitpunkt der aktuellen Achseloperation
  • Alle Diagnosen einer Autoimmunerkrankung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Verdacht auf oder diagnostizierte Fibromyalgie
  • Frühere Schulterverletzungen für den jeweiligen Arm, der einer Axilladissektion unterzogen werden soll
  • Bekannter oder vermuteter Drogen- oder Alkoholmissbrauch gemäß Feststellung des Ermittlers
  • Verminderter Bewegungsumfang (ROM), wie bei der standardmäßigen präoperativen Untersuchung nachgewiesen
  • Vorherige Akupunktur (lebenslang)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinakupunktur
Verfahren: Scheinakupunktur
6 Akupunkturbesuche mit Scheinbehandlung
Placebo-Komparator: Pflegestandard
Sonstiges: Der Patient erhält eine Standardversorgung ohne Akupunktur oder Scheinakupunktur.
Standardpflege
Aktiver Komparator: Akupunktur
Verfahren: Akupunktur
6 Akupunkturbesuche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie den Unterschied in Schmerz und Bewegungsumfang
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Bestimmen Sie den Funktionsunterschied
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Bestimmen Sie den Unterschied in der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Legacy Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCA-TCM-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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