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L'agopuntura nella gestione dei sintomi postoperatori nei pazienti con carcinoma mammario

30 giugno 2011 aggiornato da: Legacy Health System

Uno studio randomizzato, intent to treat, controllato sull'efficacia dell'agopuntura Verum rispetto all'agopuntura fittizia nella gestione dei sintomi postoperatori nei soggetti con carcinoma mammario sottoposti a chirurgia ascellare

Questo studio è per la donna che subirà un intervento chirurgico ascellare (ascella) come parte del trattamento del cancro al seno. Lo scopo di questo progetto è valutare se l'agopuntura è utile per controllare il dolore e migliorare la gamma di movimento (movimento del braccio). Un altro obiettivo è scoprire se le donne hanno un miglioramento della loro qualità di vita. Questo studio è stato condotto in collaborazione con l'Oregon College of Oriental Medicine (OCOM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti femminili
  • Sopravvivenza attesa di almeno 6 mesi o superiore
  • Ha subito un intervento chirurgico con dissezione ascellare
  • Più di 6 nodi rimossi durante l'intervento chirurgico
  • Maggiore di 21 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Precedente mastectomia
  • Doppia mastectomia al momento dell'attuale chirurgia ascellare
  • Qualsiasi diagnosi di malattia autoimmune
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Impossibile fornire il consenso informato scritto
  • Fibromialgia sospetta o diagnosticata
  • Precedenti lesioni alla spalla per il braccio specifico che subirà la dissezione ascellare
  • Abuso noto o sospetto di droghe o alcol come determinato dall'investigatore
  • Diminuzione del range di movimento (ROM) come evidenziato dall'esame preoperatorio standard
  • Precedente agopuntura (a vita)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Falsa agopuntura
Procedura: Falsa agopuntura
6 Visite di agopuntura con procedura fittizia
Comparatore placebo: Standard di sicurezza
Altro: Paziente a ricevere cure standard senza agopuntura o agopuntura fittizia.
Cura standard
Comparatore attivo: Agopuntura
Procedura: Agopuntura
6 visite di agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determina la differenza nel dolore e nel range di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Determinare la differenza di funzione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
Determinare la differenza nella qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Legacy Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCA-TCM-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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