Acupuntura no manejo dos sintomas pós-operatórios em pacientes com câncer de mama
30 de junho de 2011 atualizado por: Legacy Health System
Um estudo randomizado, com intenção de tratar e controlado da eficácia da acupuntura verum em comparação com a acupuntura simulada no tratamento de sintomas pós-operatórios em pacientes com câncer de mama submetidos a cirurgia axilar
Este estudo é para a mulher que fará cirurgia axilar (axila) como parte do tratamento do câncer de mama.
O objetivo deste projeto é avaliar se a acupuntura é útil para controlar a dor e melhorar a amplitude de movimento (movimento do braço).
Outro objetivo é saber se as mulheres apresentam melhora na qualidade de vida.
Este estudo está sendo feito em colaboração com o Oregon College of Oriental Medicine (OCOM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos femininos
- Sobrevida esperada de pelo menos 6 meses ou mais
- Fez cirurgia com dissecção axilar
- Mais de 6 nódulos removidos durante a cirurgia
- Maior de 21 anos
Critério de exclusão:
- mastectomia anterior
- Mastectomia dupla no momento da cirurgia axilar atual
- Qualquer diagnóstico de doença autoimune
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Fibromialgia suspeita ou diagnosticada
- Lesões anteriores no ombro para o braço específico que será submetido à dissecção axilar
- Abuso conhecido ou suspeito de drogas ou álcool, conforme determinado pelo investigador
- Diminuição da amplitude de movimento (ADM) conforme evidenciado no exame pré-operatório padrão
- Acupuntura anterior (vida)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Acupuntura Simulada
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6 Visitas de acupuntura com procedimento simulado
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Comparador de Placebo: Padrão de atendimento
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Cuidado padrão
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Comparador Ativo: Acupuntura
|
6 consultas de acupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determine a diferença na dor e amplitude de movimento
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
|
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Determine a diferença na função
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
|
|
Determine a diferença na qualidade de vida
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2011
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCA-TCM-001
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