Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til behandling af postoperative symptomer hos brystkræftpatienter

30. juni 2011 opdateret af: Legacy Health System

En randomiseret, intention to Treat, kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​Verum-akupunktur sammenlignet med sham-akupunktur i behandlingen af ​​postoperative symptomer hos brystkræftpatienter, der har gennemgået aksillær kirurgi

Denne undersøgelse er til kvinden, der skal have operation i armhulen som en del af deres brystkræftbehandling. Formålet med dette projekt er at evaluere, om akupunktur er nyttigt til at kontrollere smerte og forbedre bevægeligheden (armbevægelse). Et andet mål er at finde ud af, om kvinder har en forbedring af deres livskvalitet. Denne undersøgelse udføres i samarbejde med Oregon College of Oriental Medicine (OCOM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige emner
  • Forventet overlevelse mindst 6 måneder eller mere
  • Er blevet opereret med aksillær dissektion
  • Mere end 6 noder fjernet under operationen
  • Over 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mastektomi
  • Dobbelt mastektomi på tidspunktet for den aktuelle aksillære operation
  • Enhver diagnose af autoimmun sygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Mistænkt eller diagnosticeret fibromyalgi
  • Tidligere skulderskader for den specifikke arm, der skal gennemgå aksillær dissektion
  • Kendt eller formodet stof- eller alkoholmisbrug som bestemt af efterforskeren
  • Nedsat bevægelsesområde (ROM) som vist på standard præoperativ undersøgelse
  • Tidligere akupunktur (livstid)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham Akupunktur
Procedure: Sham Akupunktur
6 Akupunkturbesøg med falsk procedure
Placebo komparator: Standard for pleje
Andet: Patienten skal modtage standardbehandling uden akupunktur eller skinakupunktur.
Standard pleje
Aktiv komparator: Akupunktur
Procedure: Akupunktur
6 akupunkturbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem forskellen i smerte og bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
Bestem forskellen i funktion
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen
Bestem forskellen i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Legacy Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2007

Først opslået (Skøn)

9. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCA-TCM-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner